沈卫峰公布SERY I 2年临床结果
2012-03-23 MedSci MedSci原创
3月15～18日，第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。会上，上海交通大学附属瑞金医院心内科主任沈卫峰教授报告了SERY I 的2年临床结果。SERY-I是中国首个，“真实世界”的大规模无聚合物药物洗脱支架登记研究。当前研究结果表明：无聚合物的药物洗脱支架是安全、有效的，但尚需进行长期随访。 该研究纳入了1045例18岁以上，存在新发病变，直径狭窄率>70
3月15～18日，第十届中国介入心脏病学大会(TIC)在北京国家会议中心隆重召开。会上，上海交通大学附属瑞金医院心内科主任沈卫峰教授报告了SERY I 的2年临床结果。SERY-I是中国首个，“真实世界”的大规模无聚合物药物洗脱支架登记研究。当前研究结果表明：无聚合物的药物洗脱支架是安全、有效的，但尚需进行长期随访。
该研究纳入了1045例18岁以上，存在新发病变，直径狭窄率>70%，参考血管直径为2.5~4.0(mm)，且仅接受Yinyi支架的患者。
1年和2年时，心源性死亡率分别为0.78%和1.28%，非致死性心梗发生率分别为0.39%和0.49%，靶病变血运重建率分别为4.46%和5.60%，支架内血栓形成发生率分别为0.97%和1.28%，主要不良心脏事件（MACE）发生率分别为5.69%和7.35%。
手术后和1年随访时(血管段)外弹力膜(EEM)体积分别为304.3和318.0(mm3); 支架容积分别为158.5和157.4(mm3),蚀损斑块体积分别为145.8和160.6(mm3); 管腔容积分别为158.5和139.3(mm3); 内膜增生体积为18.1mm3（11.5%）。
1年时，确定(definite)、很可能(probable)及可能(possible)存在血栓的患者数分别为5例、1例和4例，共计10例（9.7%）；2年时，很可能和可能存在血栓的患者数均增加了1例，共计12例（1.28%）。
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