2024 ESMO BC | 探索中国HER2阳性早期乳腺癌患者使用尼拉帕尼的临床治疗模式：NER-Tree研究 - 患者特征和治疗前模式的初步分析（ID320）

2024年的欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BREAST CANCER Annual Congress 2024）定于5月15日至17日（中欧夏令时）在德国柏林的展览中心举办。目前，一些备受瞩目的口头报告的摘要已经提前公布。这里汇总了一篇标题为“探索中国HER2阳性早期乳腺癌患者使用尼拉帕尼的临床治疗模式：NER-Tree研究 - 患者特征和治疗前模式的初步分析（ID320）”的研究摘要。

报告编号 118P

探索中国HER2阳性早期乳腺癌患者使用尼拉帕尼的临床治疗模式：NER-Tree研究 - 患者特征和治疗前模式的初步分析（ID320）

报告人 Jin Zhang (Tianjin, China)

报告主题 早期乳腺癌：系统性治疗

作者：Jin Zhang (Tianjin, China) Hai Liu (Wenzhou, China) Xinlan Liu (Yinchuan, China) Jidong Gao (Shenzhen, China) Shihui Ma (Zhongshan, China) Jinhui Ye (Zhaoqing, China) Yuanqi Zhang (Zhanjiang, China) Jundong Wu (Shantou, China) Shuqun Zhang (Xi'an, China) Yongsheng Wang (Jinan, China) Xinhong Wu (Wuhan, China) Jie Ma (Tangshan, China) Anqin Zhang (Guangzhou, China) Quchang Ouyang (Changsha, China) Yiding Chen (HangZhou, China) Jianxia Liu (Suzhou, China) Hongwei Zhang (Shanghai, China) Guoqin Jiang (Suzhou, China) Zhaofeng Niu (Yuncheng, China) Xiaojia Wang (Zhejiang, China)

摘要

背景 尼拉帕尼是一种口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂，于2020年在中国获得批准，基于ExteNET试验。然而，该试验不再反映中国HER2阳性早期乳腺癌（EBC）的当前治疗格局，随着新辅助治疗的增加和最近批准的辅助抗HER2疗法（包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗emtansine）的临床应用。因此，了解中国真实世界环境下尼拉帕尼的延长辅助治疗使用情况是必要的。

方法 这是一项多中心、前瞻性、非干预性研究，计划招募500名HER2阳性EBC患者，这些患者计划在抗HER2辅助治疗后接受1年的尼拉帕尼治疗。计划在招募250名和500名患者后进行预先指定的中期分析。主要和次要目标是描述真实世界的辅助治疗模式，观察接受尼拉帕尼治疗的患者的安全性。探索性目标是观察侵袭性疾病复发模式和患者报告的生活质量。

结果 截至2023年9月21日，共有250名患者纳入分析。患者的中位年龄为50.0岁。共有161名患者（64.4%）绝经后。在初次诊断时，57.2%的患者为HER2+/激素受体阳性（HR+）肿瘤；24.4%的患者为cT1，57.2%的患者为cT2；73.6%的患者为N+，88.4%的患者为II+III期肿瘤。共有84名患者（33.6%）接受了新辅助治疗。45名患者（53.6%）未达到pCR。无论患者是否达到pCR，最常使用的新辅助治疗为曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（pCR患者为97.6%，非pCR患者为92.3%）。共有250名患者（100%）接受了辅助治疗，其中88%的患者接受了曲妥珠单抗加帕妥珠单抗，10.4%的患者仅接受了曲妥珠单抗。

结论 NER-Tree研究的结果描述了中国HER2阳性EBC患者在接受更近期的抗HER2治疗（包括曲妥珠单抗加帕妥珠单抗）后使用延长辅助尼拉帕尼的情况。