NEJM:伊马替尼加聚乙二醇干扰素α-2a 在慢性髓系白血病中的疗效
2010-12-29 MedSci原创 MedSci原创
背景 对于新近被诊断为慢性髓系白血病（CML）慢性期的病人，伊马替尼（400 mg/d）被认为是最佳的初始疗法。然而，仅少数接受伊马替尼治疗的病人有完全的分子学缓解。 方法 我们将636例未经治疗的慢性期CML病人随机分为4组：第一组仅接受剂量为400 mg/d的伊马替尼治疗，第二组接受伊马替尼（400 mg/d）加阿糖胞苷（每日20 mg/m2体表面积，在每个为期28天的疗程中的第1
背景 对于新近被诊断为慢性髓系白血病（CML）慢性期的病人，伊马替尼（400 mg/d）被认为是最佳的初始疗法。然而，仅少数接受伊马替尼治疗的病人有完全的分子学缓解。 方法 我们将636例未经治疗的慢性期CML病人随机分为4组：第一组仅接受剂量为400 mg/d的伊马替尼治疗，第二组接受伊马替尼（400 mg/d）加阿糖胞苷（每日20 mg/m2体表面积，在每个为期28天的疗程中的第15~28天给药）治疗，第三组接受伊马替尼（400 mg/d）加聚乙二醇干扰素α-2a（90 μg/w），第四组仅接受剂量为600 mg/d的伊马替尼治疗。我们评估了分子学和细胞遗传学疗效反应、到治疗失败的时间、总生存和无事件生存情况，以及不良事件。我们计划在12个月时进行一次分子学疗效反应的分析。优良的分子学疗效反应被定义为酪氨酸激酶基因BCR-ABL转录物与ABL转录物之比下降≤0.01%，对应于较基线水平下降 ≥4 log10单位（用实时定量聚合酶链反应测定法评估）。 结果 12个月时，4组之间的细胞遗传学有效率相似。在接受伊马替尼加聚乙二醇干扰素α-2a治疗的病人（30%）中，优良的分子学有效率显著高于仅接受400 mg伊马替尼的病人（14%）（P=0.001）。在接受治疗超过12个月的病人中，该有效率显著高于接受治疗≤12个月者。在接受阿糖胞苷治疗的病人中，胃肠事件较常见, 而在接受聚乙二醇干扰素α-2a的病人中，皮疹和抑郁症较常见。 结论 在有慢性期CML的病人中，与其他治疗相比，在伊马替尼治疗基础上增加聚乙二醇干扰素α-2a，导致了显著较高的分子学有效率。 （N Engl J Med 2010; 363:2511-21. December 23, 2010）
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