苏亚虹医药科技有限公司“APL-1202中国II期临床中期分析结果”在EAU2016慕尼黑年会做现场汇报
2016-03-24 佚名 生物谷
3月12日，在德国慕尼黑举办的欧洲泌尿外科协会（EAU）2016年学术年会上，江苏亚虹医药科技有限公司展示了其正在进行的一个口服MetAP2抑制剂APL-1202的 II期临床试验的初步研究结果。应大会组委会邀请，上海复旦肿瘤医院泌尿外科戴波教授代表本次临床实验的主要研究者、上海复旦肿瘤
（上海复旦肿瘤医院戴波教授代表叶定伟副院长做APL-1202 中国II期临床试验中期分析结果的现场报告）
3月12日，在德国慕尼黑举办的欧洲泌尿外科协会（EAU）2016年学术年会上，江苏亚虹医药科技有限公司展示了其正在进行的一个口服MetAP2抑制剂APL-1202的 II期临床试验的初步研究结果。应大会组委会邀请，上海复旦肿瘤医院泌尿外科戴波教授代表本次临床实验的主要研究者、上海复旦肿瘤医院副院长叶定伟教授，在大会现场作了"口服MetAP2抑制剂APL-1202治疗膀胱灌注复发后的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的中国II期临床试验中期分析结果"现场汇报，受到与会各国专家的好评。大会组委会向戴教授表示祝贺，并期待尽快看到APL-1202的Ⅲ期临床研究结果。
这项单组、开放性、多中心概念验证性中国II期临床试验，是为了评估APL-1202在治疗膀胱灌注复发后的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效、安全性和稳态时的药代动力学（PK），主要疗效指标为12个月无复发率。来自于已入组的36名化疗灌注复发和2名卡介苗灌注复发受试者的初步结果提示，APL-1202在剂量高达750 mg/天、持续给药12周，之后每隔3个月交替维持治疗至15个月的剂量下，其安全性和耐受性均表现良好。初步结果还提示，APL-1202在这些灌注失败患者中的疗效与患者初次接受灌注化疗的疗效相似。
"APL-1202在治疗膀胱灌注治疗复发的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的初步结果令人鼓舞，并为进一步的临床研究奠定了基础"，复旦大学附属肿瘤医院副院长、本次II期临床试验的主要研究者叶定伟教授表示。"高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 患者在膀胱灌注失败后的选择非常有限，标准的治疗方案是根治性膀胱切除术。这些患者迫切需要新的治疗药物。"
"我们很高兴能报告APL-1202在灌注治疗已失败的高危患者中的初步疗效结果，这些结果预示着APL-1202具有良好的开发前景"， 江苏亚虹医药科技有限公司董事长和首席执行官潘柯博士说道。"APL-1202在多个小鼠原位膀胱癌模型上显示出显着的抑瘤活性，目前的临床疗效与我们的临床前药效研究结果是一致的。我们非常感谢我们的患者能够参与II期临床试验。基于这些结果，我们将对原有临床开发计划做些调整，以加快向这类患者提供一个新的治疗方案。"
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