NEJM：基于硼替佐米的方案治疗新诊断的套细胞淋巴瘤

背景:蛋白酶抑制剂硼替佐米最初批准用于治疗复发性的套细胞淋巴瘤。我们调查是否可用硼替佐米代替长春新碱与R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)相比用于一线治疗，并可以改善新诊断套细胞淋巴瘤患者的治疗效果。

方法:在这个3期试验中,我们随机分配487名新诊断的套细胞淋巴瘤的没有资格或不考虑干细胞移植的患者，接受六到八个21天周期的R-CHOP静脉注射方案，每周期的第1天注射(强的松1到5天口服)或VR-CAP方案(R-CHOP方案,但用硼替佐米取代长春新碱，以平均身体表面积每平方米1.3毫克的剂量在第1天,4天，8天和11天给药)。主要终点是无进展生存期。

结果:平均随访40个月后，平均无进展生存期(根据独立的放射检查)R-CHOP组为14.4个月和VR-CAP组为24.7个月(危险比有利于VR-CAP组，0.63;P<0.001),相对有59%的提高。在调查的基础上评估,无进展生存期的中位数是16.1个月和30.7个月(危险比,0.51;P<0.001),相对有96%的提高。VR-CAP组的次要终点在持续改善,包括完全缓解率(42% vs 53%),完全缓解率的平均持续时间(18.0个月 vs 42.1个月),平均无治疗间隔为(20.5个月和40.6个月),四年总体生存率(54% vs 64%)。VR-CAP组中性粒细胞减少症和血小板减少症的比例较高。

结论:VR-CAP组方案相对于R-CHOP方案用于新诊断的套细胞淋巴瘤患者的治疗更有效，但是却以血液学毒性增加为代价。

原始出处

Robak T1, Huang H, Jin J, Zhu J, Liu T, Samoilova O, Pylypenko H, Verhoef G, Siritanaratkul N, Osmanov E, Alexeeva J, Pereira J, Drach J, Mayer J, Hong X, Okamoto R, Pei L, Rooney B, van de Velde H, Cavalli F; LYM-3002 Investigators. Bortezomib-based therapy for newly diagnosed mantle-cell lymphoma. N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):944-53.