NEJM:双重抗血小板在心肌梗死病人中的使用

2015-03-15 MedSci MedSci原创

Marc P. Bonaca等人进行了一项随机、双盲研究,以探究替格瑞洛(P2Y12受体拮抗剂)对于心肌梗死一年以上病人的疗效和安全性。

目前临床上缺乏对于心肌梗死一年以上患者,使用双重抗血小板治疗的潜在效应和安全性的估计。Marc P. Bonaca等人进行了一项随机、双盲研究,以探究替格瑞洛(P2Y12受体拮抗剂)对于心肌梗死一年以上病人的疗效和安全性。

研究按1:1:1将21,162名心肌梗死1-3年后的病人随机分为3组,一组使用替格瑞洛90mg,bid(90mg组);一组使用替格瑞洛60mg,bid最最(60mg组);余下为安慰剂组。所有病人均同时使用小剂量阿司匹林。平均随访33个月。初始疗效指标:心血管死亡、心肌梗死和卒中。初始安全性指标:TIMI评分。

研究结果显示,较安慰剂组,双重抗血小板治疗降低了初始疗效指标的发生率,Kaplan–Meier法估计第3年初始疗效指标发生率在90mg组为7.85%,60mg组为7.77%,安慰剂组为9.04%。分别进行比较:90mg vs.安慰剂:HR 0.85,95% CI 0.75-0.96,P=0.008;60mg vs.安慰剂:HR 0.84,95% CI 0.74-0.95,P=0.004。TIMI评分在替格瑞洛组较安慰剂更高:(90mg、60mg) vs.安慰剂:(2.60%、2.30%) vs. 1.06%,P<0.001(90mg vs.安慰剂、60mg vs.安慰剂)。脑室内出血或致命性出血发生率在90mg组、60mg组、安慰剂组分别为0.63%、0.71%、0.60%。

研究结果表明,对于心肌梗死一年以上的病人,使用替格瑞洛可显著减少心血管死亡、心肌梗死和卒中风险,但是会增加主要出血事件风险。

原始出处:

Marc P. Bonaca, M.D., M.P.H., Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Marc Cohen, M.D., Philippe Gabriel Steg, M.D., Robert F. Storey, M.D., Eva C. Jensen, M.D., Ph.D., Giulia Magnani, M.D., Sameer Bansilal, M.D., M. Polly Fish, B.A., Kyungah Im, Ph.D., Olof Bengtsson, Ph.Lic., Ton Oude Ophuis, M.D., Ph.D., Andrzej Budaj, M.D., Ph.D., Pierre Theroux, M.D., Mikhail Ruda, M.D., Christian Hamm, M.D., Shinya Goto, M.D., Jindrich Spinar, M.D., José Carlos Nicolau, M.D., Ph.D., Robert G. Kiss, M.D., Ph.D., Sabina A. Murphy, M.P.H., Stephen D. Wiviott, M.D., Peter Held, M.D., Ph.D., Eugene Braunwald, M.D., and Marc S. Sabatine, M.D., M.P.H. for the PEGASUS-TIMI 54 Steering Committee and Investigators.Long-Term Use of Ticagrelor in Patients with Prior Myocardial Infarction.NEJM March 14, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1500857


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