DDW 2013：艾波度坦对腹泻型肠燥症的治疗作用

　　在5月18日至5月21日召开的美国消化疾病周上，来自比利时鲁汶大学医院的Jan F. Tack发表了题为《神经激肽2受体拮抗剂艾波度坦对腹泻型肠燥症的治疗作用：随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的Ⅱ期临床研究结果》的论文。研究结果表明，艾波度坦总体上对腹泻型肠燥症具有剂量依赖性的疗效，每日服用艾波度坦10mg的女性患者疗效满意度与安慰剂组相比有显著性差异。在为期8周的临床试验中，艾波度坦的安全性和耐受性与安慰剂接近。

　　在此项多国合作的双盲、安慰剂对照的药物剂量探索临床试验中，根据罗马Ⅲ标准纳入559名腹泻型肠燥症患者作为研究对象。经过2周的无治疗阶段后，将满足下列条件的患者纳入研究受试者范围：（1）稀便（糊状便）或水样便排便比例不少于25%；（2）一周内平均日排便次数不少于3次；（3）每周至少有3天出现反复发作的腹痛或不适症状。受试者随机平均分为艾波度坦1mg, 3mg, 10mg 组和安慰剂组，每天口服片剂，疗程持续8周，停药期2周。患者通过网络/语音互动系统记录每天排便的频率，性状，腹痛、腹胀和排便感迫切的程度，每周进行主观整体评估。

　　在所有受试者中，女性占60%，平均年龄46岁，平均腹痛程度为中度到重度，平均日排便次数为4.5次，平均大便性状评分为5.7（布里斯托大便分类法）。总体来讲，随着艾波度坦剂量的升高，患者满意度有上升的趋势，10mg剂量组患者的满意度最佳，但是经过Hochberg多重检验校正，艾波度坦各剂量组与安慰剂组的患者满意度没有显著性差异。以性别分组进行统计学分析，结果表明在女性患者身上艾波度坦的作用表现出明显的剂量依赖性，其10mg剂量疗效最佳，患者满意度显著优于安慰剂组（P=0.0003）。艾波度坦各实验剂量的耐受性及安全性较为理想（患者耐受率94.3%，低于10%的患者出现不良反应）。