Biogen宣布BDCA2单抗BIIB059在皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮的2期研究阳性结果
2019-12-04 不详 MedSci原创
Biogen宣布了LILAC 2期研究的阳性结果，该研究评估了全人源的靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的单克隆抗体BIIB059在狼疮患者中的功效和安全性。
Biogen宣布了LILAC 2期研究的阳性结果，该研究评估了全人源的靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的单克隆抗体BIIB059在狼疮患者中的功效和安全性。
LILAC研究分为两部分，分别在活动性皮肤性红斑狼疮（CLE）患者（包括慢性和亚急性，有或没有系统性表现）和活动性具有关节和皮肤表现的系统性红斑狼疮（SLE）患者，将BIIB059与安慰剂进行了比较。
CLE部分，患者在第16周时对BIIB059治疗皮肤红斑狼疮病相对于基线的变化百分比和严重性指数活性（CLASI-A）分数的剂量反应达到了其主要终点（p<0.001）。使用50 mg，150 mg和450 mg BIIB059治疗CLE患者的CLASI-A得分分别降低了40.9％（p=0.008），48.0％（p=0.001）和42.5％（p=0.001）。相比之下，安慰剂组为14.5％。
SLE部分也达到了其减少SLE个体疾病活动的主要终点，该指标通过第24周总活动关节计数相对于基线的变化来衡量（BIIB059 450 mg与安慰剂的治疗差异=-3.4，p=0.037）。活动关节总数是指关节柔软或肿胀的总数，关节受累是SLE患者的常见症状。另外，在多个次要终点之间一致观察到皮肤疾病和总体疾病活动的改善。
BIIB059的安全性和耐受性支持其不断发展。LILAC研究的详细结果将在以后的科学论坛中提供。
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