加载中........
×

FDA以安全性问题和缺乏数据为由拒绝Nektar的阿片类镇痛药NKTR-181

2020-1-15 作者:Allan   来源:MedSci原创 我要评论0

FDA顾问小组星期二以270投票反对Nektar Therapeutics的阿片类镇痛药NKTR-181(也称为oxycodegol)的批准。作为对投票结果的回应,Nektar表示已决定撤回营销申请,该申请旨在寻求批准NKTR-181治疗成年人的慢性腰背痛,其疼痛严重到需要每天服用镇痛药物。在FDA会议上,咨询委员会提到了有关药物滥用以及肝毒性的担忧。专家组成员Lee Hoffer评论说:由于缺乏数据,我们不能确定收益是否大于风险

阿片类药物(Opioid)是具有吗啡作用的化学物质,主要用途是镇痛。阿片类药物通过存在于中枢神经系统和消化系统的阿片类受体(Opioid receptor)起作用。这些阿片类受体能引发有益的药物作用或药物不良反应。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1693821

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



小提示:78%用户已下载梅斯医学APP,更方便阅读和交流,请扫描二维码直接下载APP

版权声明:本文系梅斯MedSci原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

只有APP中用户,且经认证才能发表评论!马上下载

web对话