Ann Allergy Asthma Im：奥马珠单抗或可治疗糖皮质激素依从性差的哮喘
2015-01-16 sd3212 丁香园
奥马珠单抗是一种注射用抗IgE单克隆抗体，可每月1~2次在医生办公室和诊所内注射使用。对于那些顽固的，对吸入糖皮质激素治疗依从性差的过敏性哮喘患者而言，奥马珠单抗或能成为其一种潜在的替代治疗方法。 为了对上述假说加以验证，来自美国佛罗里达大学盖恩斯维尔学院儿科Hendeles博士等进行了一项研究，提示对于那些接受传统干预措施治疗时，症状控制明显不佳，且无法提高其依从性的哮喘患者而言，奥马
奥马珠单抗是一种注射用抗IgE单克隆抗体，可每月1~2次在医生办公室和诊所内注射使用。对于那些顽固的，对吸入糖皮质激素治疗依从性差的过敏性哮喘患者而言，奥马珠单抗或能成为其一种潜在的替代治疗方法。
为了对上述假说加以验证，来自美国佛罗里达大学盖恩斯维尔学院儿科Hendeles博士等进行了一项研究，提示对于那些接受传统干预措施治疗时，症状控制明显不佳，且无法提高其依从性的哮喘患者而言，奥马珠单抗可作为其一种替代的治疗方法。文章发表在近期的Ann Allergy Asthma Immunol 杂志上。
该项随机、双盲、交叉试验的主要研究对象为17例症状控制不佳的过敏性哮喘患者。这些受试者均符合以下条件，即：年龄介于6岁至26岁之间，对于吸入糖皮质激素治疗的依从性小于50%，1秒钟用力呼气容积（FEV1）值均≥60%预计值，且引起其FEV1下降20%时的腺苷激发浓度（PC20）≤60mg/ml。
上述受试者被随机分组，并分别接受为期4个月的奥马珠单抗或安慰剂治疗。并于3~4个月洗脱期后，进行组间交叉治疗试验。
在整个研究期间，研究者会指导受试者继续吸入糖皮质激素治疗。并在每个治疗周期的治疗前、后，分别为受试者进行PC20测定。此外，研究者还评估了受试者对于其他哮喘治疗药物的需求情况。
该研究的主要结果为：共有15例患者完成了研究。这些患者的平均基线PC20为14.1mg/ml。在安慰剂组和奥玛珠单抗治疗期间，两组患者治疗后的PC20变化值，分别为治疗前的0.9倍和3.1倍。使用回归分析方法所估算出的两组间PC20变化比值的点区间（point Interval）值为3.4倍。
在研究期间，安慰剂组有6例患者，因为哮喘急性发作而需要一次或多次短程的口服糖皮质激素治疗，但奥玛珠单抗组没有患者需要这种干预。此外，在研究过程中，受试者吸入糖皮质激素的平均处方量为0.15瓶/月。
该研究结果显示，对于那些接受传统干预措施治疗时，症状控制明显不佳，且无法提高其依从性的哮喘患者而言，奥马珠单抗可作为其一种替代的治疗方法。
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