CIT 2014：高润霖谈药物洗脱支架发展未来
2014-03-21 MedSci MedSci原创
在第十二届中国介入心脏病学（CIT）大会期间，由中国本土企业上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的新一代针对冠心病介入治疗使用的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获准上市新闻发布会在2014年3月21日于上海召开。 在新闻发布会上，MedSci作为官方媒体，就火鹰支架上市前的临床试验开展以及心脏支架的未来发展动向，采访了CIT大会主席高润霖。 MedSc
在第十二届中国介入心脏病学（CIT）大会期间，由中国本土企业上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的新一代针对冠心病介入治疗使用的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获准上市新闻发布会在2014年3月21日于上海召开。
在新闻发布会上，MedSci作为官方媒体，就火鹰支架上市前的临床试验开展以及心脏支架的未来发展动向，采访了CIT大会主席高润霖。
高主席：TARGET试验是继国家食品药品监督管理局（CFDA）颁布的《冠脉药物支架临床试验指导原则》后，首个严格遵循该指导原则进行的大规模上市前临床试验，TARGET试验共分为首次人体试验（FIM）、随机对照试验（TARGET Ⅰ）和单组目标值试验（TARGETⅡ）。在整个试验中，我们严格按照适应症选择病人，严格按照评价指标观察病人，同时也获得了预期的效果。所以整体而言，这项临床试验是进展顺利的。
我们也从安全性来说，在TARGETⅡ试验中一年结果也只有0.1%（1例）的血栓事件，而其原因是该病人对氯吡格雷抵抗，更换药物后无血栓情况。所以火鹰支架的安全性是有保
障的。
其次从有效性而言，TARGETⅠ试验选择了国际上最领先心脏支架雅培XIENCE V支架进行
大规模随机入组对照研究，9个月的造影结果显示火鹰支架的临床效果不劣于XIENCE V组。
当然，接下来我们也会开展更复杂病变、更大规模的临床研究来验证火鹰支架的安全性
和有效性。
MedSci:火鹰支架的高调问世，获得了很高的关注度，这是否可以预示接下来心脏病介入支架
研究的一个热门方向，换句话来说，您认为在将来，药物洗脱支架会往哪一个方向去发展？
高主席：随着技术的发展，金属支架也发展到了第三代，火鹰支架的有效性和安全性也确实得到了证实。
在我认为，药物洗脱支架的未来发展动向，应该是更强调完全可降解支架。金属支架是不可吸收的，长期置入实际上是不利于病人的健康，可能导致冠脉血管舒缩受损，未来手术血运重建无法实施。如果一个病人做了一连串的支架，倘若后期需要对其进行搭桥
手术，这将会是个不利的因素。
目前国际上完全可降解支架越来越受到瞩目。欧洲已经开展过大规模的BRS试验，去年
ACC年会上报道的ABSORB试验也一定地反应出BRS的优势和潜力，但其用于临床之路还需
要更长时间去验证。
所以我认为完全可降解支架是未来药物洗脱支架的一个发展方向。
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