Lancet Infect Dis:阴道滴虫病:甲硝唑单次给药or 7天给药更有效?

2018-11-22 佚名 环球医学

滴虫病是全球女性最常见的非病毒性性传播感染疾病,与严重生殖系统疾病、出生结局较差和HIV传播加速相关。甲硝唑单次用药是滴虫病的一线治疗。然而,对于HIV感染女性,细菌性阴道病可影响疗效,甲硝唑单次用药并非能成功清除每位患者的感染。对于HIV未感染女性,是否也存在类似的问题,目前尚是未知。

滴虫病是全球女性最常见的非病毒性性传播感染疾病,与严重生殖系统疾病、出生结局较差和HIV传播加速相关。甲硝唑单次用药是滴虫病的一线治疗。然而,对于HIV感染女性,细菌性阴道病可影响疗效,甲硝唑单次用药并非能成功清除每位患者的感染。对于HIV未感染女性,是否也存在类似的问题,目前尚是未知。

2018年10月,发表在《Lancet Infect Dis》的一项研究,比较了甲硝唑单次给药vs 7天给药治疗HIV未感染非妊娠期女性的滴虫病的有效性和安全性,并调查了细菌性阴道病是否影响疗效。

在这项单中心开放标签的随机对照试验中,从美国3个性健康诊所中招募参与者。根据临床筛查结果,研究者纳入了阴道滴虫感染阳性女性。

参与者按照1:1的比例随机分配到甲硝唑2g单次用药(单次用药组),或500mg甲硝唑每日2次共7天(7天用药组)组。通过每个地区区组4或6个进行随机分组。患者和研究者清楚治疗分组。

首要结局为根据意愿治疗的阴道滴虫感染,其在完成治疗后4周的试验性治疗时测量。也根据细菌性阴道病状态,对每个核酸扩增试验或培养的首要结局进行分层分析。

2014年10月6日~2017年4月26日招募参与者。符合入组标准的1028名患者中,623人随机分配到治疗组(单次用药组311人,7天用药组312人;意愿治疗人群)。虽然计划入组1664名女性,但由于资金有限而早期停止研究。

结果显示,与单次用药组相比,7天用药组患者试验性治疗时阴道滴虫阳性的可能性更小(34/312(11%)vs 58/311(19%),相对风险,0.55;P<0.0001)。

细菌性阴道病状态对相对风险无显着影响(P=0.17)。

7天用药组和单次用药组自我报告的依从率分别为96%和99%。

两组副反应相似,最常见的副反应为恶心(124人,23%),其次是头痛(38人,7%)和呕吐(19人,4%)。

因此,作者认为甲硝唑7天给药是女性滴虫病的首选用药方案。

滴虫病妇女伴发细菌性阴道病,很常见。与既往针对HIV感染妇女研究的不同,该研究没有发现细菌性阴道病状况会导致疗效差异。这一结果的原因,尚不完全清楚。

值得忧虑的是,TOC时两组患者的阴道T阳性率都很高,7天用药组为11%,单次用药组为19%。这些结果表明,应支持CDC建议,即对接受治疗的滴虫病妇女重新筛查,即使是接受7天用药治疗的妇女也应如此。

原始出处:
Kissinger P1, Muzny CA2, Mena LA3, et al.Single-dose versus 7-day-dose metronidazole for the treatment of trichomoniasis in women: an open-label, randomised controlled trial.Lancet Infect Dis. 2018 . pii: S1473-3099(18)30423-7. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30423-7.

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