NEJM：Niraparib可显著延长铂敏感的复发性卵巢癌患者无进展生存期
2016-10-09 MedSci MedSci原创
Niraparib是一种口服（腺苷二磷酸[ADP]核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂，在卵巢癌患者中表现出临床活性。研究人员在该研究中试图评估niraparib vs 安慰剂对于铂类敏感、复发性卵巢癌患者的维持治疗效果。
Niraparib是一种口服（腺苷二磷酸[ADP]核糖）聚合酶（PARP）1/2抑制剂，在卵巢癌患者中表现出临床活性。研究人员在该研究中试图评估niraparib vs 安慰剂对于铂类敏感、复发性卵巢癌患者的维持治疗效果。
在该随机，双盲，3期临床试验中，研究人员根据BRCA突变的存在和不存在（gBRCA队列和非gBRCA队列）以及非gBRCA突变类型对患者进行分类，患者按照2:1的比例被随机分配每日一次接受niraparib（300mg）或安慰剂。主要终点是无进展生存期。
在纳入的553例患者中，gBRCA队列有203例患者（138例接受niraparib，65例接受安慰剂），非gBRCA队列有350例患者（234例接受niraparib，116例接受安慰剂）。niraparib组患者比那些安慰剂组患者有更长的无进展生存期，gBRCA队列21.0 vs 5.5个月（危险比，0.27，95％可信区间[CI]，0.17至0.41），对于非gBRCA队列同源重组缺乏症（HRD）患者为12.9 vs 3.8个月（危险比，0.38; 95％CI，0.24至0.59），对于整体非gBRCA队列为9.3 vs 3.9个月（危险比，0.45; 95％CI，0.34至0.61，所有比较P<0.001）。niraparib组中报道的最常见的3或4级不良事件是血小板减少症（33.8％），贫血（25.3％），和中性粒细胞减少（19.6％），研究人员通过剂量调整对这些反应进行了管理。
在铂类敏感，复发性卵巢癌患者中，无论gBRCA突变是否存在，或HRD状态如何，以及是否具有中等骨髓毒性，接受niraparib的患者无进展生存期显著长于那些接受安慰剂的患者。
原始出处：
Mansoor R. Mirza,Bradley J. Monk,Jørn Herrstedt,et al.Niraparib Maintenance Therapy in Platinum-Sensitive, Recurrent Ovarian Cancer,NEJM,2016.10.9
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