JAMA 子刊：0.1%无水环孢素治疗中度至重度干眼症有效

随着“读屏”时代到来，以及不良的用眼环境与行为习惯，我国干眼发病率呈逐年上升态势。统计显示，目前我国干眼患者约有3.6亿人，干眼成为继近视眼之后又一国民眼健康问题。

干眼症（DED）是一种常见的眼部疾病，症状包括眼睛刺激和发红，视力模糊以及眼中有沙粒感或异物感。近日，JAMA 子刊上发表的一项 III期多中心随机对照试验表明，0.1%无水环孢菌素溶液治疗中至重度DED有效。

在这项研究中，来自巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学的研究者共纳入了834名受试者，他们被随机分配到0.1%环孢素溶液（N=409）或载体（N=395）组，年龄为57.1（15.8）岁，609人（73.0%）为女性。每天给予两次治疗，持续29，进而评估0.1%无水环孢菌素滴眼液对DED的疗效、安全性和耐受性。主要结局是第29天总角膜荧光素染色（tCFS）和干燥度评分（0-100视觉模拟量表）的变化。还评估了结膜染色、中心角膜荧光素染色和tCFS反应者。

结果显示，在834名参与者中，大多数参与者自我认定为以下种族类别： 79名亚洲人（9.5%），108名黑人（12.9%）以及635名白人（76.1%）。在第29天，接受0.1%环孢菌素溶液治疗的参与者在总角膜荧光素染色（tCFS）评分方面比载体组有更大的改善（−4.0 vs. −3.6）（变化[∆]=−0.4，P=0.03）。

0.1%环孢菌素溶液组实现了三个或更高级别tCFS的改善，比例为71.6%，而载体组为59.7%（∆=12.6%；P＜0.001）。两组患者的干燥度评分均较基线有所改善：环孢菌素为−12.2分，载体组为−13.6分（∆=1.4；P=0.38）。与无应答者相比，应答者在第29天的症状改善更大，包括干燥（∆=−4.6；P=0.007）和视力模糊（Δ=−3.5；P=0.03）。

总之，ESSENCE-2试验证实，与载体相比，用0.1%的无水环孢菌素溶液治疗可对眼表产生早期治疗效果。对反应者的分析表明，环孢素组中71.6%的参与者的疗效具有有临床意义。

原始出处

Esen K. Akpek et al, Efficacy and Safety of a Water-Free Topical Cyclosporine, 0.1%, Solution for the Treatment of Moderate to Severe Dry Eye Disease, JAMA Ophthalmology （2023）. DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2023.0709