盘点：NEJM 5月原始研究第五期汇总

【1】冠状动脉旁路手术中桡动脉移植物和隐静脉移植物疗效比较

DOI: 10.1056/NEJMoa1716026

使用桡动脉移植物进行冠状动脉旁路移植术（CABG）可能比使用隐静脉移植物术后效果更好。然而，比较桡动脉移植物和隐静脉移植物的随机对照试验的个体效能不足以检测临床结局的差异。我们进行了随机对照试验的患者水平联合分析，近日，一项新的研究比较了桡动脉移植物和隐静脉移植物用于CABG的效能。研究人员确定了六项试验，分析中包含了1036例患者，平均（±SD）随访时间60±30个月后，与隐静脉移植物相比，桡动脉移植物相关的不良心脏事件的发生率明显降低。在随访进行血管造影（平均随访50±30个月）时，桡动脉移植物的使用也显著降低了闭塞风险。与使用隐静脉移植物相比，使用桡动脉移植物可降低心肌梗死的发生率和血运重建率，但不能降低任何原因引起的死亡率。由此可见，与使用隐静脉移植物相比，使用桡动脉移植物进行CABG可以降低不良心脏事件的发生率，并在5年的随访期间具有更高的通畅率。

【2】派姆单抗联合化疗治疗转移性非小细胞肺癌

DOI: 10.1056/NEJMoa1801005

针对缺乏可靶向突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗是铂类化疗。在程序性死亡受体配体1（PD-L1）的肿瘤比例评分为50％或更高的患者中，派姆单抗已取代细胞毒性化疗，作为首选一线治疗。在一项2期试验中，与单独化疗相比，化疗加用派姆单抗可以显着提高缓解率，延长无进展生存期。按照2：1的比例随机分配616例既往未因肿瘤转移而接受过治疗，且无EGFR或ALK敏化突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，分别进行培美曲塞和铂类药物联合200 mg派姆单抗或安慰剂治疗，每3周给药1次，治疗4个周期，随后给予派姆单抗或安慰剂治疗，总共最多35个周期，并联合培美曲塞维持治疗。安慰剂联合治疗组确认疾病进展的患者，允许交叉至派姆单抗单药治疗。结果显示，在既往未接受过治疗，无EGFR或ALK突变的转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者中，与单独化疗相比，培美曲塞和铂类药物标准化疗加用派姆单抗显着延长了总生存期和无进展生存期。

【3】纳武单抗联合易普利姆玛可改善高突变负担肺癌患者生存

DOI: 10.1056/NEJMoa1801946

在先前的I期临床中，纳武单抗联合易普利姆玛可有效改善非小细胞肺癌患者症状，降低肿瘤突变风险。近日研究人员开展III期临床研究验证纳武单抗联合易普利姆玛对高突变风险肺癌患者(每兆位≥10突变)无进展生存期的影响。先前未经化疗的IV期或复发非小细胞肺癌患者参与研究。PD-L1表达至少1%的患者随机接受纳武单抗+易普利姆玛联合治疗、纳武单抗单药治疗或化疗。对于PD-L1表达少于1%的患者随机接受联合治疗、纳武单抗联合化疗或化疗。结果表明，纳武单抗联合易普利姆玛的肿瘤免疫治疗可显著延长高突变负担非小细胞肺癌患者的无进展生存期，该研究结果支持纳武单抗联合易普利姆玛用于晚期非小细胞肺癌肺癌的一线治疗。

【4】早期静脉内消融治疗静脉溃疡的疗效

DOI: 10.1056/NEJMoa1801214

已有研究显示，治疗浅静脉反流能够降低溃疡复发率，但浅静脉反流的早期静脉内消融对溃疡愈合的影响尚不明确。英国20个中心进行的一项试验中，研究人员随机分配了450名患有静脉性下肢溃疡的患者接受加压治疗并在随机分组后2周内（早期干预组）接受早期静脉内表浅静脉反流消融或单纯接受加压治疗，推迟至溃疡愈合后或直至溃疡未愈合后或随机分组后6个月后才考虑到静脉内消融（延期干预组）。两个治疗组的基线患者和临床特征相似。早期干预组的溃疡愈合时间短于延期干预组；更多的患者通过早期干预治愈溃疡。早期干预组溃疡愈合的中位时间为56天，延期干预组为82天。早期干预组24周溃疡愈合率为85.6％，延期干预组为76.3％。试验分组后一年内的无溃疡中位时间早期干预组为306天，延期干预组为278天。静脉内消融最常见的手术并发症是疼痛和深静脉血栓形成。由此可见，表浅静脉反流的早期静脉内消融可使静脉性下肢溃疡的愈合速度更快，并且无溃疡的时间更长，相比于延迟静脉内消融。