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Lancet Oncol:Trebananib联合紫杉醇和卡铂作为一线疗法用于晚期卵巢癌患者的疗效和安全性

2019-5-26 作者:QQ   来源:MedSci原创 我要评论0

血管生成素1/2通过与酪氨酸激酶受体Tie2相互作用调节血管生成和血管重构;抑制血管生成有望用于治疗卵巢癌。Trebananib是一种抑制血管生成素1/2与Tie2结合的肽体。

研究人员开展一多中心的、国际双盲的3期临床试验,研究trebananib与卡铂和紫杉醇联合作为一线治疗晚期卵巢上皮细胞癌、原发性输卵管癌或腹膜癌时是否可提高患者的无进展存活期。招募年满18岁的活检证实的FIGO III-IV期的卵巢上皮细胞癌、原发性输卵管癌或腹膜癌患者,按2:1随机分至紫杉醇(175 mg/m2)和卡铂联合trebananib(15 mg/kg)或安慰剂组,3周一疗程,连续6个疗程。主要结点是无进展存活期。

2012年1月30日-2014年2月25日,共筛选了1164位患者,其中1015位符合要求被随机分至两组(trebananib组 678位、安慰剂组 337位)。中位随访27.4个月(IQR 17.7-34.2),共有626位患者获得无进展存活事件(trebananib组 405位[60%]、安慰剂组 221位[66%])。两组的中位无进展存活期无明显差别(15.9个月[15.0-17.6] vs 15.0个月[12.6-16.1];风险比[HR] 0.93 [95% CI 0.79-1.09]; p=0.36)。Trebananib组和安慰剂组分别有512位(76%)和237位(71%)患者发生3级及以上需紧急治疗的副反应;其中最严重的有中性粒细胞减少(trebananib组 238例[35%] vs 安慰剂组 126例[38%])、贫血(76[11%] vs 40[12%])和白细胞减少(81[12%] vs 35[10%])。Trebananib组和安慰剂组分别有269位(40%)和104位(31%)患者发生严重副反应事件。Trebananib组两例致死性副作用事件认定为与trebananib、紫杉醇和卡铂相关;两例被认定与紫杉醇和卡铂相关。安慰剂组无治疗相关的致死性副反应。

Trebananib联合紫杉醇和卡铂作为晚期卵巢癌患者的一线疗法并不能改善患者的无进展存活期,也不能减少患者的副反应事件。

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