Autolus双靶头CAR-T疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病，获得FDA授予的孤儿药物指定
2019-04-24 不详 MedSci原创
Autolus Therapeutics公司周二宣布，该公司的靶向CD19和CD22的双靶头嵌合抗原受体（CAR），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），获得了FDA的一项孤儿药指定。首席执行官Christian Itin表示，"我们相信，通过解决抗原逃逸这一患者复发的常见原因，AUTO3有可能成为儿科ALL的最佳疗法。"
Autolus Therapeutics公司周二宣布，该公司的靶向CD19和CD22的双靶头嵌合抗原受体（CAR），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），获得了FDA的一项孤儿药指定。首席执行官Christian Itin表示："我们相信，通过解决抗原逃逸这一患者复发的常见原因，AUTO3有可能成为儿科ALL的最佳疗法。"
AUTO3的I / II期AMELIA试验最新结果显示，6名接受最高剂量治疗的患者均达到微小残留病（MRD）--阴性完全缓解（CR）。此外，4名患者MRD阴性CR缓解持续时间长达10个月。
同时，Itin表示："AUTO3也可以提供比目前市场上CAR-T疗法更好的安全性，具有低水平的严重细胞因子释放综合征和神经毒性。"
Autolus解释说，通过同时靶向CD19和CD22，AUTO3旨在最大限度地降低B细胞恶性肿瘤患者单个抗原丢失引起的复发风险。除AMELIA临床试验外，在I / II期ALEXANDER研究中，还评估了AUTO3用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
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