Clinica Chimica Acta：一种新的血清IgG4测定方法的评价和日本人群参考区间的估算
2020-03-19 MedSci原创 MedSci原创
IgG4相关疾病(IgG4- rd)是一种以血清IgG4浓度升高和IgG4阳性浆细胞组织浸润为特征的新综合征。在此，我们评估了一种新的IgG4分析试剂的分析性能。
IgG4相关疾病(IgG4- rd)是一种以血清IgG4浓度升高和IgG4阳性浆细胞组织浸润为特征的新综合征。在此，我们评估了一种新的IgG4分析试剂的分析性能，该试剂具有广泛的动态范围、高特异性的单克隆抗体和反向被动乳胶凝集试验的特征，此外，本研究确定了日本人群的IgG4参考区间(RI)。
研究人员用结合位点（TBS）和Siemens试剂对精密度，线性，灵敏度，干扰和方法比较进行了性能评估。通过参数法由619名18岁至65岁明显健康的日本人计算该RI。
日间精度范围从1.99到5.52 CV％。 经确认线性为5.0μg/ l。 定量下限为0.085μg/ l。 干扰物质没有显著影响数值。 3种试剂之间的方法比较得出相关系数在0.973和0.988之间。 新试剂的值与TBS试剂的值相当，只是在较高的浓度范围内反应活性会解离。 RI为0.11-1.21μg/ l，没有按性别和年龄区别。
研究结果表明，新型IgG4检测试剂具有良好的临床分析性能。但由于会出现与低浓度的TBS试剂相匹配的值，因此可以使用由TBS试剂确定的IgG4-RD截止值。
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