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Lancet Gastroen Hepatol:初次接受抗TNF治疗CD人群治疗效果影响因素研究

2019-2-27 作者:zhangfan   来源:MedSci原创 我要评论0

抗TNF药物是治疗克罗恩病的有效手段,但治疗失败的风险也较高。近日研究人员通过临床及相关因素研究以预测首次治疗患者14周未响应率、54周未缓解率以及停药不良事件。

研究招募6岁以上未接受过抗TNF治疗的活动期克罗恩病患者,接受英夫利昔单抗或阿达木单抗治疗,为期12个月或不良事件停药,收集患者的人口统计、吸烟、诊断年龄、疾病持续时间、位置和疾病特征、先前医疗和药物史。每次随访考察患者的疾病活动、体重、治疗、不良事件以及耐药抗体产生情况。

955名患者接受英夫利昔单抗,655人接受阿达木单抗治疗。14周无治疗响应患者295人(23.8%),54周未缓解患者764人(63.1%),126人出现不良事件(7.8%)。多因素分析显示,低药物浓度是唯一预测14周治疗响应的因素,英夫利昔单抗浓度低于7 mg/L或阿达木单抗浓度低于12 mg/L与14或54周治疗失败相关(英夫利昔单抗OR=0.35,阿达木单抗OR=0.13)。首次治疗无响应后,继续标准治疗的效果有限,113名初始治疗无响应人群仅14人在54周实现缓解(12.4%)。类似的,14周药物浓度是预测54周缓解率的有效手段(英夫利昔单抗OR=0.29,阿达木单抗OR=0.03)。62.8%接受英夫利昔单抗和28.5%接受阿达木单抗治疗人群出现耐药抗体。对于二种药物,低药物浓度与免疫原性相关。联合免疫调节治疗(硫尿或甲氨蝶呤)可降低耐药抗体风险(英夫利昔单抗OR=0.39,阿达木单抗OR=0.44)。对于英夫利昔单抗治疗人群,使用免疫调节剂、14周药物浓度以及抗药抗体是预测54周缓解率的独立因素(OR=0.56)。

研究认为,药品浓度是预测抗TNF治疗效果的重要因素,通过联合使用免疫调节药物可有效降低治疗失败风险。

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所属期刊:Lancet Gastroenterol Hepatol 期刊论坛:进入期刊论坛
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