ESMO 2016：奥拉帕尼能否改善胃癌患者的总生存期？（GOLD试验）
2016-10-09 Mechront 译 MedSci原创
根据欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的3期GOLD试验数据：对于晚期胃癌患者，在紫杉醇基础上添加奥拉帕尼，具有改善患者总生存期（OS）的趋势，且独立于ATM蛋白状态。 先前公布的2期研究结果表明，PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza, AstraZeneca)可显著延长亚洲晚期胃癌患者的OS，尤其是ATM阴性的患者。 基于此，来自首尔国立大学医学院的肿瘤学教授、首尔国立大学医院生物医学研
根据欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的3期GOLD试验数据：对于晚期胃癌患者，在紫杉醇基础上添加奥拉帕尼，具有改善患者总生存期（OS）的趋势，且独立于ATM蛋白状态。
先前公布的2期研究结果表明，PARP抑制剂奥拉帕尼(Lynparza, AstraZeneca)可显著延长亚洲晚期胃癌患者的OS，尤其是ATM阴性的患者。
基于此，来自首尔国立大学医学院的肿瘤学教授、首尔国立大学医院生物医学研究所所长Yung-Jue Bang博士和同事们进行了此项3期研究，以评价奥拉帕尼+紫杉醇对其他患者的影响。
此项研究分析包含了525例晚期胃癌患者的数据，这些患者在进行一线治疗时，出现了疾病进展，其中94例(18%)是ATM阴性患者。
研究者将患者按1：1随机分为紫杉醇+安慰剂（紫杉醇 80 mg/m2 IV，第1、8、15天，每28天一个周期）（n = 262；ATM阴性，n = 46）；或紫杉醇+奥拉帕尼（奥拉帕尼 100 mg 每日两次）（n = 263，ATM阴性，n = 47）。
在充分分析组，奥拉帕尼和安慰剂组患者的中位OS分别为8.8个月和6.9个月(HR = 0.79; 97.5% CI, 0.63-1)，不过P值为0.0262，不符合预定义的统计学意义标准P值（< 0.025）。
ATM阴性患者中，奥拉帕尼和安慰剂组的中位OS分别为12个月和10个月(HR = 0.73; 97.5% CI, 0.4-1.34)。
亚组分析显示，对于进行全部或部分切除术的患者，奥拉帕尼对患者的OS获益更大。
对于ATM阴性患者，奥拉帕尼具有以下方面受益的趋势：PFS (HR = 0.74; 97.5% CI, 0.45-1.29)、ORR (37.5% vs. 16.1%; P = .0309)、健康相关的生活质量的恶化时间(HR = 0.63; 97.5%; 0.34-1.16)。
奥拉帕尼组经历3级或更糟不良事件比例更高(78% vs. 62%)，最常见的是中性粒细胞减少（30% vs. 23%）。此外，严重不良事件在奥拉帕尼组更常见（35% vs 25%），导致研究中止的不良事件比例也更高(16% vs. 10%)。
原始出处：
Bang Y-J, et al. Abstract LBA25. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Olaparib fails to extend OS in advanced gastric cancer.Healio.October 8, 2016
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