GSK计划寻求世界**疟疾疫苗的上市批准
2013-10-11 fyc5078 dxy
英国制药商葛兰素史克将在明年寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准，这款疫苗的临床试验数据显示其能明显减少非洲儿童的疟疾病例。 这款名为RTS,S的疫苗在经过18个月的随访后，发现临床试验中少年儿童的疟疾病例数量几乎减半，婴儿的疟疾病例数量大约减少了四分之一。 “基于这些数据，葛兰素史克现在打算于2014年向欧洲药品管理局(EMA)提交这款疫苗的上市申请，”葛兰素史克在一份声明中这样说
英国制药商葛兰素史克将在明年寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准，这款疫苗的临床试验数据显示其能明显减少非洲儿童的疟疾病例。
这款名为RTS,S的疫苗在经过18个月的随访后，发现临床试验中少年儿童的疟疾病例数量几乎减半，婴儿的疟疾病例数量大约减少了四分之一。
“基于这些数据，葛兰素史克现在打算于2014年向欧洲药品管理局(EMA)提交这款疫苗的上市申请，”葛兰素史克在一份声明中这样说，该公司30年来一直在对这款疫苗进行开发。
葛兰素史克还补充说，联合国卫生机构，即位于日内瓦的世界卫生组织(WHO)已表明如果欧洲药品监管机构支持这款疫苗许可申请的，该机构可能会最早于2015年开始推荐使用RTS,S疫苗。
疟疾是一种蚊虫传播的寄生虫病，这种疾病每年会杀死成千上万的人，主要是撒哈拉以南非洲最贫困地区的婴儿，科学家说要试图根除这种情况，关键是要有一种有效的疫苗。
然而RTS,S在去年受到了挫折，当时一项由6537名6至12周大婴儿参与的后期临床试验结果显示，该疫苗仅提供了适度的保护，与对照疫苗的免疫疗法相比，这款疫苗使疾病发作减少30%。
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