Ther Adv Musculoskel Dis：通过皮下治疗类风湿性关节炎的生物药剂
2014-12-26 MedSci MedSci原创
背景 尚未用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂进行等效分析其有效性。等价测试有一个特定的科学兴趣，但也可以用于决定相比于同类药理的药剂进行采购招标是否可行。 方法 我们的搜索更新至2014年8月的文献。我们的方法是结合标准两两分析、贝叶斯网络分析和等效性测试。检查潜在等效性的药物有依那西普，阿达木单抗，高利单抗，赛妥珠单抗，塔西单抗等都与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。对照治疗是甲氨蝶呤单药治疗。治疗终
背景 尚未用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂进行等效分析其有效性。等价测试有一个特定的科学兴趣，但也可以用于决定相比于同类药理的药剂进行采购招标是否可行。
方法 我们的搜索更新至2014年8月的文献。我们的方法是结合标准两两分析、贝叶斯网络分析和等效性测试。检查潜在等效性的药物有依那西普，阿达木单抗，高利单抗，赛妥珠单抗，塔西单抗等都与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。对照治疗是甲氨蝶呤单药治疗。治疗终点是达到ACR50为12个月。优势比是疗效判定指标。通过统计的实验数据分析建立等价的利润。
结果 我们确定了七个随机对照试验(2846名患者)。没有检索到塔西单抗的研究 ，所以只有四个生物制剂可评价。等效范围的设定在优势比从0.56到1.78之间。有10个激烈的比较(4个直接、6个间接)。贝叶斯网络分析估计优势比(90%可信区间)为每个这些的比较对照。试验之间的异质性是显著的。根据我们的结果，所有10组的可信区间是宽的，没有一个满意的等价标准。发现证实MTX 联合阿达木单抗或赛妥珠单抗治疗与MTX单药治疗相比优势更明显，但其他两种生物制剂却没有。
结论 我们的研究结果表明，这四种生物制剂提高了达到ACR50的比率，但有试验组之间的异质性明显。个体生物制剂之间激烈的间接比较无显著差异，但未能证明没有区别(即等价)。这目前的证据排除了进行竞争招标采购这些药剂的任何。
原始出处
Andrea Messori, PharmD, Valeria Fadda, PharmD, Dario Maratea, PharmD, Sabrina Trippoli, PharmD, Roberta Gatto, PharmD, Mauro De Rosa, PharmD, Claudio Marinai, PharmD.Biological Drugs for the Treatment of Rheumatoid Arthritis by the Subcutaneous Route.Ther Adv Musculoskel Dis. 2014;6(6):207-216.
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