诺华的CDK4/6靶向性抑制剂Kisqali遭NICE拒绝，用于治疗晚期乳腺癌
2019-04-10 不详 MedSci原创
英国国家健康与护理研究所（NICE）发布了一份指南草案，该草案拒绝将Novartis的Kisqali（ribociclib），与氟维司群一起用于治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
英国国家健康与护理研究所（NICE）发布了一份指南草案，该草案拒绝将Novartis的Kisqali（ribociclib），与氟维司群联用治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
Kisqali是口服CDK4/6靶向性抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞的增殖。
该声明详细说明了该决定是因为"最终的临床试验结果未能证明Kisqali可以延长患者的生存期。由于临床证据的不确定性，以及远高于NICE通常认为可接受的NHS成本效益估计，因此不能推荐将Kisqali与氟维司群联合用于治疗晚期乳腺癌患者。
尽管临床试验证据表明，与单独的氟维司群相比，Kisqali与氟维司群增加了疾病在先前未治疗的晚期疾病患者和之前内分泌治疗后的患者进展的生存期。
将来，更多的数据可能会解决临床试验证据中的不确定性，但由于含有氟维司群的药物不具有成本效益合理的潜力，因此不建议使用。
氟维司群是一类新的雌激素受体拮抗剂，但是价格高不可攀，国内达到了5534元人民币一瓶，因此服用和购买的患者非常少。
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