再延期！“复必泰”临床试验延长至10月30日
2022-05-08 健识局 健识局
5月5日，有媒体报道称，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至今年10月30日。
5月5日，有媒体报道称，复星医药从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至今年10月30日。
全球权威的临床试验登记网站ClinicalTrials.gov看到：5月3日时，“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的预计完成日期已修改为今年10月30日。
ClinicalTrial网站显示，这项临床试验由BioNTech公司登记，2020年12月启动，原计划于2021年12月结束，后延期至今年4月30日，如今再次延后。
“复必泰”的Ⅱ期临床主要是研究这款疫苗在中国健康人群中的安全性。试验总共入组950人，每个参与者的试验持续13个月左右。去年7月，复星医药董事长吴以芳曾表示，疫苗的“审定工作基本完成，正在加紧进行行政审批”。这一度被业内视为复必泰即将上市的信号。
图源：ClinicalTrials.gov网站
然而，一再传出的临床延期消息，让“复必泰”在大陆地区上市蒙上阴影。今年3月，吴以芳再度回应复必泰的上市进展时，态度变得保守了许多：“还在审批，没有更多的消息。”
复星医药2021年年报显示，这款疫苗在港澳台三地的累计供应量已超2000万剂，销售额达10亿元。
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