Arthritis Rheum：PR3-ANCA阳性是重症ANCA相关性血管炎病情复发的预测因素
2013-09-25 佚名 丁香园
为分析抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）患者在经过利妥昔单抗（RTX）或环磷酰胺/硫唑嘌呤（CYC/AZA）的初始治疗后未能达到或维持完全缓解的原因，来自波士顿马塞诸塞州总医院的E. M. Miloslavsky博士等人进行了一项研究。研究结果发表在2013年9月的《关节炎与风湿病》（ARTHRITIS & RHEUMATISM）杂志上。研究发现，PR3-ANCA阳性是
为分析抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）患者在经过利妥昔单抗（RTX）或环磷酰胺/硫唑嘌呤（CYC/AZA）的初始治疗后未能达到或维持完全缓解的原因，来自波士顿马塞诸塞州总医院的E. M. Miloslavsky博士等人进行了一项研究。研究结果发表在2013年9月的《关节炎与风湿病》（ARTHRITIS & RHEUMATISM）杂志上。研究发现，PR3-ANCA阳性是重症ANCA相关性血管炎患者病情复发或持续活动的预测因素。【原文下载】
该研究来源于一项利妥昔单抗治疗AAV的随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了RTX方案与CYC后续AZA方案对患者诱导缓解的成功率差异。糖皮质激素在治疗的5个月内逐渐被完全撤减。研究的主要目标是在治疗6个月时，无糖皮质激素用药情况下病情活动度的缓解。通过回顾性地研究以下7个因素（未能控制病情、不良反应导致的治疗中断、严重的疾病复发、轻度的疾病复发、韦格纳肉芽肿伯明翰血管炎病情活动积分＞0分、无法停用泼尼松及其他因素），评估治疗目标未能达到的主要原因。
197例患者中有170例（86%）在最初的6个月中达到了病情缓解（无疾病活动），但主要研究目标的达标率仅为42%。有3例患者死亡。24%的患者未能达到研究目标的原因是病情活动：10例患者（5%）在最初一个月病情未能控制，37例患者（19%）在最初的治疗后出现病情复发。这些患者中的绝大部分，通过盲法交叉调整或给予经典治疗方案后病情可得到控制。在未达到病情控制或疾病复发的患者中，有91%的患者为PR3-ANCA阳性。在排除未能控制病情的那部分患者后，PR3-ANCA阳性的患者如接受RTX治疗，其发生病情复发的可能性较接受CYC/AZA治疗的患者明显减小。ANCA抗体的滴度或B细胞计数均无法预测病情的复发。
研究发现，现行的治疗方案在总体上可有效控制AAV病情，但仍有近四分之一的患者在治疗的最初6个月中存在病情活动或病情复发。PR3-ANCA阳性是重症患者病情复发或持续活动的预测因素。ANCA滴度和B细胞检测在治疗最初6个月里对疾病的复发和缓解均无预测价值。
研究背景：
以肉芽肿性血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）为代表的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（AAVs），是一类侵犯中小血管的血管炎。使用环磷酰胺（CYC）联合糖皮质激素治疗有效降低了此类疾病相关的死亡率。利妥昔单抗（RTX）——一种抗CD20单克隆抗体，在一项RTX治疗AAV的随机、双盲、安慰剂对照研究（RAVE）中，显示出不逊于CYC的对血管炎诱导缓解的治疗效果。RAVE研究对临床缓解标准的要求较高，包括了病情的完全缓解（韦格纳肉芽肿伯明翰血管炎活动性积分[BVAS/WG]为0分）以及糖皮质激素在6个月内完全的撤减。在已注册的各项AAV临床研究中，RAVE研究中的糖皮质激素的撤减速度是最快的。该研究中，尽管有86%的患者达到了病情缓解（BVAS/WG为0分），但仍有42%患者未达到研究目标。
本文主要分析了RAVE试验中无法达到主要研究目标的患者的临床特点，以辅助明确不同特点的AAV患者经RTX或CYC诱导缓解治疗后可能出现的临床结局的差异。
原文下载
Miloslavsky EM, Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Tchao NK, Viviano L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Iklé D, Jepson B, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh K, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Stone JH;Clinical outcomes of remission induction therapy for severe antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis.Arthritis Rheum. 2013 Sep;65(9):2441-9.
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