Lancet Haematol：吡美莫司乳膏外用治疗早期蕈样肉芽肿
2022-06-06 MedSci原创 MedSci原创
1%吡美莫司乳膏局部用药对早期蕈样肉芽肿患者有效且安全
蕈样肉芽肿是皮肤病中最常见的一种T细胞淋巴瘤，一种异质性疾病，其特征是恶性T细胞的克隆扩张，主要影响皮肤。在最终影响淋巴结和内脏器官之前，蕈样肉芽肿往往有一个惰性的过程：斑块→肿瘤→红皮病。
钙调神经磷酸酶通路在蕈样肉芽肿中经常被激活。PimTo-MF研究目的是评估吡美莫司（一种钙调磷酸酶抑制剂）局部应用于早期蕈样肉芽肿患者的活性和安全性。
PimTo-MF研究是一项单臂、多中心的2期临床试验，招募了年满18岁、ECOG表现状态0-1分、组织学确诊的早期（IA-IIA期）蕈样肉芽肿患者。患者在皮损处涂抹1%吡美莫司乳膏，每日2次，持续16周，随访12个月。主要终点是总缓解率。
治疗反应
2015年3月1日-2016年9月30日期间，共招募了39位患者（中位年龄51.5岁，62%的男性）。中位随访了5.7年。22位（56%）患者获得了缓解（1例完全缓解，21例部分缓解）。获得缓解的患者都是IA期（14/26[54%]）或IB期（8/11[73%]），IIA期患者无一获得缓解。
不良反应
吡美莫司局部应用的耐受性良好，没有患者因为不可接受的药物相关毒性而需要减少剂量或停止治疗。没有患者失访或中断治疗。13位（33%）患者报告了不良反应；最常见的不良反应有一过性的轻度灼烧或瘙痒（1级，21%），其中3例（8%）被认为与治疗有关。未报到4-5级不良反应。
综上所述，1%吡美莫司乳膏局部用药对早期蕈样肉芽肿患者有效且安全，该研究结果值得进一步验证。
原始出处：
Ortiz-Romero Pablo L,Maro?as Jiménez Lidia,Muniesa Cristina et al. Activity and safety of topical pimecrolimus in patients with early stage mycosis fungoides (PimTo-MF): a single-arm, multicentre, phase 2 trial.[J] .Lancet Haematol, 2022, 9: e425-e433.
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