NEJM：中度危险人群的经导管VS 手术主动脉瓣膜置换术的疗效相当
2016-04-04 MedSci MedSci原创
先前的研究表明，高危人群主动脉瓣膜狭窄行经导管的主动脉瓣膜置换术（TAVR）与手术行瓣膜置换术的生存率相近。我们在随机试验评估了两种方法对中度危险人群的效果。
先前的研究表明，高危人群主动脉瓣膜狭窄行经导管的主动脉瓣膜置换术（TAVR）与手术行瓣膜置换术的生存率相近。我们在随机试验评估了两种方法对中度危险人群的效果。
我们在57个中心，将2032名有严重动脉瓣膜狭窄的中度危险人群分配到TAVR或手术治疗组。主要终点是任何原因的死亡或卒中后2年残疾。主要假设是TAVR不劣于手术置换。在随机分配之前，病人基于临床或影像学发现进入两个队列中，76.3% 病人分配到经股动脉治疗组， 23.7% 病人分配到经胸治疗组。
结果发现，TAVR组和手术组的全因死亡率或卒中后残疾发生率相似(P=0.001 非劣效性)。2年后，Kaplan–Meier事件发生率为TAVR组19.3%，手术组 21.1% (风险比， 0.89; 95% [CI], 0.73 to 1.09; P=0.25)，然而经胸廓的两组治疗结果相似。TAVR可进入较大的动脉瓣膜区域，导致较低比例的急性肾衰，严重出血和新发房颤；手术组可导致较少的大血管并发症和主动脉瓣膜反流。
结论：对中度危险人群，TAVR与手术行主动脉瓣膜置换的死亡和卒中后残疾的主要终点相似。
原始出处：
Martin B. Leon, M.D., Craig R. Smith, M.D., Michael J. Mack,et al,Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients,April 2, 2016DOI: 10.1056/NEJMoa1514616
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