益方生物KRAS G12C抑制剂D-1553（Garsorasib）于JTO发布临床研究新进展
2023-04-13 e药安全 网络 发表于上海
患者招募丨D-1553治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤。
患者招募丨D-1553治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤
近日，益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553（Garsorasib）最新I期临床研究结果在国际知名的肿瘤学权威期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）发表，这是继以口头报告形式入选2022年世界肺癌大会（WCLC）后，该项研究再次在国际学术舞台上的展示。该项研究是由上海市胸科医院陆舜教授作为主要研究者牵头开展的一项单臂、多中心I/II期临床试验。研究结果显示，D-1553（Garsorasib）在携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。
世界范围内，肺癌仍是癌症死亡的主要原因。Kirsten大鼠肉瘤病毒原癌基因同源物（KRAS）突变常见于NSCLC，在该人群中发生率约为25%。KRAS G12C突变又是肺部肿瘤中最常见的KRAS突变，约占KRAS突变的40%，带有这种突变的NSCLC患者往往预后不佳。
益方生物的该项研究是在国内开展的多中心、I/II期临床试验，旨在评估D-1553（Garsorasib）在KRAS G12C突变的NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。此次在JTO上发表的是此项研究的I期试验结果，截至2022年9月12日（数据截止日），研究共纳入79位NSCLC患者，分别接受600 mg QD、800 mg QD、1200 mg QD、400 mg BID或600 mg BID的D-1553治疗，II期推荐剂量（RP2D）为600 mg BID。
KRAS G12C抑制剂无论是sotorasib或是adagrasib的获批都具有里程碑式的意义，然而，在上述两者的临床研究中纳入的亚洲受试者数量无疑是有限的。D-1553（Garsorasib）作为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂，在此前WCLC以及此次JTO上披露的数据中持续展现了良好的耐受性和令人期待的抗肿瘤活性，随着随访时间的增加，D-1553有望为患者实现更高的临床获益，成为亚洲（尤其是中国）患者人群中极具潜力的新选择。益方生物将不断致力于探索D-1553（Garsorasib）单药及其联合治疗的安全性和有效性，为KRAS G12C突变的癌症患者带来更多的治疗希望。
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