Diabetes Care：沙格列汀或可用于糖尿病伴轻中度肾衰的治疗（SAVOR-TIMI 53 研究）
2015-01-24 MedSci MedSci原创
最新一项分析表明，对合并轻中度肾衰的 2 型糖尿病患者而言，使用沙格列汀是一种可行的治疗方案。SAVOR-TIMI 53 研究是一项旨在评估沙格列汀心血管安全性的研究，由多伦多大学 Udell 博士等完成。研究结果发表于本月的 Diabetes Care 杂志。德克萨斯大学西南医学中心的 Darren 博士说：“我们发现沙格列汀可用于治疗慢性肾脏病（CKD）1-3 期的糖尿病患者。但研究结论不
德克萨斯大学西南医学中心的 Darren 博士说：“我们发现沙格列汀可用于治疗慢性肾脏病（CKD）1-3 期的糖尿病患者。但研究结论不能进一步外推到 CKD4 期或终末期肾衰患者，因为试验只纳入了少量的 CKD4 期患者，且终末期肾病患者被排除在外。”
McGuire 博士同时强调，对合并心衰病史的肾衰患者而言，要谨慎使用沙格列汀。因为 SAVOR-TIMI 53 试验表明沙格列汀与心衰有一定的关系：3.5% 糖尿病患者使用沙格列汀后因心衰住院，而安慰剂组仅为 2.8%。
McGuire 博士说：“在该研究中，由于存在肾功能障碍，沙格列汀对心衰的危险被放大了。尽管心衰的相对风险在不同肾功能分级中相似的，但肾功能是心衰最有效的预测因子之一，因此当肾功能下降时，心衰的绝对风险将增加。“
SAVOR-TIMI 53 试验纳入的糖尿病患者根据肾功能分为 3 组：正常或轻度肾损伤（肾小球滤过率估计值 eGFR＞50ml/min/1.73m2，n=13，916）；中度肾损伤（eGFR30-50ml/min/1.73m2，n=2，240）；重度肾损伤（eGFR＜30ml/min/1.73m2 ，n=336）。
沙格列汀剂量为：正常或轻度肾损组 5mg，一天一次；中重度肾损组 2.5mg，一天一次。该试验主要终点为心血管死亡、心肌梗死或缺血性中风。
研究表明：在两年的中位期后，相较于安慰剂，沙格列汀并不会增加或降低心血管事件风险，不管肾功能分级如何。此外，三组患者心衰住院风险分别为：2.2%（参考值），7.4%（校正后 [HR] 2.38 [95% CI 1.95-2.91], P < 0.001)，13.0%(校正后HR 4.59 [95% CI 3.28-6.28], P < 0.001)。
随着肾功能的下降，心衰绝对风险增加，但在不同剂量沙格列汀治疗组中，心衰住院相对风险却是相似的。因此，在不同肾功能患者中，沙格列汀对心衰风险的影响相似(P for interaction = 0.43)。
原始出处：Udell JA, Bhatt DL, Braunwald E, Cavender MA, Mosenzon O, Steg PG, Davidson JA, Nicolau JC, Corbalan R, Hirshberg B, Frederich R, Im K, Umez-Eronini AA, He P, McGuire DK, Leiter LA, Raz I, Scirica BM; for the SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators.Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Moderate or Severe Renal Impairment: Observations From the SAVOR-TIMI 53 Trial.Diabetes Care. 2014 Dec 31. pii: dc141850.
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