鼻用睾酮凝胶每天三个剂量效果更佳

在圣地亚哥内分泌协会第97届年会提交的3期临床试验结果显示，一种新的睾丸激素凝胶将低睾酮水平的男性至正常水平，且副作用少。
   
根据制造商：Trimel制药有限公司，去年5月，美国FDA批准了一种现在称为Natesto的药物，成为了唯一获得FDA批准的鼻腔睾酮疗法。
“独特的输送系统使这样种便于使用，自我管理的形式的睾酮治疗成年男性性腺功能减退症[低睾酮]，”该研究的首席研究员和Ttimel的顾问，夏洛茨维尔的弗吉尼亚大学的名誉教授Alan Rogol说。

“更重要的是，鼻内睾酮减少了妇女、儿童不必要的第二次暴露的风险，” Rogol说。

而将睾酮产品直接应用于皮肤会对与其直接接触的人有风险。相比之下，新配方直接将睾酮直接进入鼻孔。该产品是用一个多剂量泵机将一定量的睾酮凝胶（5.5毫克）进入到每个鼻孔中。

3期临床试验评估了美国39个门诊中心的306名低睾酮男性使用睾酮凝胶的有效性和安全性，为了找到更有效的剂量，306名男性随机分为228名（一天两次）和78名（一天三次）。他们上药90天或180天，以评估药物的耐受性和治疗的效果。

经过90天的治疗后，一天三次用药的患者的血液中平均睾酮水平是正常人的90%，而一天三次用药的患者的血液中平均睾酮水平是正常人的71%。（这项措施是在意向治疗人群中实施的：所有接受随机治疗的患者至少有一个治疗疗效的基线。）

制造商现在推荐的剂量是每个鼻孔每日3次，每天总计量为33毫克。

治疗还大力改善男性勃起功能和情绪，Rogol报道。

根据研究者，在任何一个药物剂量组中没有严重的医疗问题发生。此外，Rogol说，鼻凝胶的耐受性问题概率很低，3.7%的每日三次剂量的男性因副作用而停止使用。

99名男性完成了该药物的调查，84％的人开始治疗两天时因感觉用药正确而有信心。

“这些结果表明，睾丸激素凝胶鼻是一种有效和实用的替代其他可用的睾丸激素替代疗法的产品，”Rogol说。

原始出处

Testosterone nasal gel works best at three doses a day, study finds.Sciencedaily.2015