诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
2014-06-05 佚名 生物谷
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zykadia也缩小了ALK+NSCLC脑转移肿瘤的体积。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会（ASCO）第5
诺华（Novartis）6月2日公布了抗癌药Zykadia（ceritinib，LDK378）的积极数据。数据表明，Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤体积，包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外，Zykadia也缩小了ALK+NSCLC脑转移肿瘤的体积。相关数据已提交至美国临床肿瘤学会（ASCO）第50届年会。
在所有246例NSCLC患者中，Zykadia取得了58.5%的整体反应率（ORR），平均无进展生存期为8.2个月。其中有124例患者在参与研究时肿瘤已脑转移，该患者群体的ORR为54.0%，PFS为6.9个月。
基于该项研究的数据，FDA于今年4月批准Zykadia（ceritinib），用于经Xalkori（crizotinib）治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此前，FDA已授予Zykadia突破性疗法认定。
对于启动Xalkori初步治疗后病情复发的ALK+NSCLC患者群体，Zykadia将是一个重要的治疗选择，将解决这一群体中未获满足的医疗需求。
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，因此需要更多的治疗选择。
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