诺华联合卫材将在美国推出抗癌药Lenvima/Afinitor组合疗法
2016-06-09 佚名 不详
日本制药巨头卫材的抗癌药Lenvima上个月拿下FDA肾细胞癌批文，目前已经在美国、日本、欧洲共获得分化型甲状腺癌和肾细胞癌两个适应症。近日，卫材和瑞士制药巨头诺华展开合作，将在美国推出Lenvima+Afinitor (everolimus)组合疗法。诺华的Afinitor本月初获得欧盟委员会批准新适应症，用于起源于胃肠道（gastrointestinal，GI）或肺部（lung）的不可切除性、
日本制药巨头卫材的抗癌药Lenvima上个月拿下FDA肾细胞癌批文，目前已经在美国、日本、欧洲共获得分化型甲状腺癌和肾细胞癌两个适应症。近日，卫材和瑞士制药巨头诺华展开合作，将在美国推出Lenvima+Afinitor (everolimus)组合疗法。诺华的Afinitor本月初获得欧盟委员会批准新适应症，用于起源于胃肠道（gastrointestinal，GI）或肺部（lung）的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好型（1级或2级）非功能性神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治疗。而上个月，Lenvima+Afinitor (everolimus)在美国获批，用于晚期肾癌的治疗。
两家公司表示将共同承担推广该组合疗法的工作，并负责解释相关事务。诺华和武田表示，Lenvima+Afinitor是肾细胞癌中首个获批的能够同时阻断两个关键通路的联合疗法，并且在FDA批准之前，已经拿下了突破性疗法认定。卫材美国分公司董事长兼CEO Ivan Cheung表示，相信Lenvima+Afinitor这一组合疗法能够有效延长患者的生存率，为患者提供一种新的用药选择。
去年，卫材的Lenvima被FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌，这是甲状腺癌中发病率最高的类型，并且在此之前Lenvima也被FDA授予孤儿药资格。目前卫材在其它多种肿瘤中进行Lenvima的临床试验，以期获得更多的适应症，并在2020年之前达到10亿美元的年销售额。这一预期已经是之前预估的两倍，原来的预期是在2019年达到4.24亿美元销售额。卫材近些年许多重磅药物的专利都已到期，例如阿兹海默症药物Aricept，因此需要找到新的销售增长点，而诺华也几乎面临着同样的问题，第一季度尽管可以依靠格列卫的仿制药维持销售额，但由于遭遇劲敌Afinitor，销售额同比下降了2%，为3.67亿美元。
此外诺华正在重新调整肿瘤业务，希望这次合作能够使得双方各取所需，彼此互利共赢。
原始出处：Novartis joins Eisai to push Lenvima and Afinitor combo in U.S.
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