NEJM：LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险患者inclisiran效果如何？
2017-03-19 xing.T MedSci原创
由此可见，inclisiran可以降低LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险的患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。
在以前的研究中，在健康志愿者中单次注射inclisiran，一种化学合成的小干扰RNA靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）基因的mRNA，可以产生持续的（84天）降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平。
研究人员在LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险的患者中进行了一项多中心、双盲、2期、安慰剂对照、多剂量inclisiran皮下注射给药试验。患者被随机分配接受单次的安慰剂或200、300或500mg的inclisiran或两次（1天和90天）安慰剂或100、200或300mg的inclisiran治疗。该研究的主要终点是治疗180天时LDL胆固醇水平的从基线的变化值。210天的安全的数据可用，而且LDL胆固醇和PCSK9水平的240天数据可用。
该研究共有501例患者接受随机化分配。接受inclisiran治疗的患者PCSK9和LDL胆固醇降低呈剂量依赖性。在180天，单次inclisiran治疗后LDL胆固醇水平降低的最小二乘平均值为27.9-41.9%，两次inclisiran治疗后为35.5-52.6%（相比于安慰剂所有P＜0.001）。两次300mg的inclisiran治疗方案在治疗后180天LDL胆固醇水平降低程度最大：接受这种方案的患者LDL胆固醇水平下降48%，并且低于50mg/dL（1.3 mmol/L）。在治疗后240天，PCSK9和LDL胆固醇水平仍明显低于基础水平，并与inclisiran治疗有关。在接受inclisiran治疗的患者中11%的患者发生严重不良事件，而安慰剂组为8%。在接受inclisiran注射的患者中有5%的人出现注射部位反应。
由此可见，inclisiran可以降低LDL胆固醇水平升高的高心血管疾病风险的患者的PCSK9和LDL胆固醇水平。
原始出处：
Kausik K. Ray,et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2017; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1615758#t=abstract
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