BMJ：盐酸倍他司汀对于梅尼埃病患者的长期疗效
2016-01-22 崔倩 译 MedSci原创
与安慰剂相比，盐酸倍他司汀对于梅尼埃病患者眩晕发作的长期疗效是怎样的呢？原始出处：Christine Adrion,Carolin Simone Fischer,Judith Wagner,et al.Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Meniere’s disease,BMJ,2016.1.21
与安慰剂相比，盐酸倍他司汀对于梅尼埃病患者的眩晕发作的长期疗效是怎样的呢？
该BEMED试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、三臂、平行组、III期、剂量限定的优效性试验，在德国的14个三级转诊中心（神经内科或耳、鼻、喉）进行。年龄在21-80岁（平均年龄56岁），被确定为单侧或双侧梅尼埃病的成年人在2008年3月2012年11月之间被招募参与此研究，这些参加者接受安慰剂（n=74），或低剂量的倍他司汀（2×24mg/天，n=73），或高剂量的倍他司汀（3×48mg/天，n=74）超过九个月。主要终点是在三个月考核期里的每30天的发病次数，根据患者七到九个月之间的日志进行确定。基于互联网的随机化时间表进行隐蔽的1：1：1分配，通过研究点进行分层。次要终点包括持续时间和严重程度，生活质量评分变化，和几个观测报告的参数来评估听力学及前庭功能的变化。
三个治疗组之间与梅尼埃病相关的发病率没有差异（P=0.759）。与安慰剂相比，低剂量和高剂量的倍他司汀发病率比分别为1.036（95％可信区间0.942至1.140）和1.012（0.919至1.114）。总体月度发病率显著下降到0.758（0.705到0.816，P<0.001）。以人群为基础的，评估期内的月平均发病率在安慰剂组、低剂量的倍他司汀组和高剂量倍他司汀组分别为2.722（1.304至6.309）、3.204（1.345至7.929）以及3.258（1.685至7.266）。所有的次要结果都是一致的。治疗耐受性良好，没有意外的安全性结果。在疾病的自然病程中，对照组的患者都接受了干预，安慰剂效应在自发缓解和症状波动区不能被准确评估和区分。
目前的证据被限制为，与安慰剂相比，倍他司汀是否可防止因梅尼埃病眩晕发作。该试验提供了梅尼埃病患者相关的症状缓解，和潜在的疾病治疗方法改变相关的安慰剂干预的信息，这有利于未来的研究方向。
原始出处：
Christine Adrion,Carolin Simone Fischer,Judith Wagner,et al.Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Meniere’s disease,BMJ,2016.1.21
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