JCO：HER2阳性乳腺癌化疗——拉帕替尼并不优于曲妥单抗，反而增加了药毒性
2015-12-03 zhaozhou 译 MedSci原创
拉帕替尼加上曲妥单抗可以改善转移性人表皮生长因子2阳性（HER2）乳腺癌的临床结果，并且这两种药物可以在新辅助疗法背景下增加病理学完全反应，但是它们作为辅助疗法的角色仍不确定。 在辅助拉帕替尼和/或曲妥单抗治疗优化试验（the Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization）中，已经被确诊为HER2阳性
拉帕替尼加上曲妥单抗可以改善转移性人表皮生长因子2阳性（HER2）乳腺癌的临床结果，并且这两种药物可以在新辅助疗法背景下增加病理学完全反应，但是它们作为辅助疗法的角色仍不确定。
在辅助拉帕替尼和/或曲妥单抗治疗的优化试验（the Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization）中，已经被确诊为HER2阳性早期乳腺癌患者被随机分组接受一年的曲妥单抗或拉帕替尼辅助化疗、先用曲妥单抗再用拉帕替尼、或者是两药联用。主要终点是无疾病生存时间（DFS）。共有8381人参与此项研究。
2011年时，研究证明拉帕替尼并不优于曲妥单抗，于是拉帕替尼组被取消了，这些无治疗的患者开始使用曲妥单抗进行进一步的辅助化疗。对于一对一成对比较的试验来说，试验方案修正需要P值不高于0.025。在一项试验方案特异性分析中，中位随访时间为4.5年，拉帕替尼加曲妥单抗相对于单用曲妥单抗，DFS出现了16%的下降，而先用曲妥单抗再用拉帕替尼相对于单用曲妥单抗，则出现了4%的下降。接受拉帕替尼治疗的患者出现了更多的副反应，比如腹泻、皮疹以及肝毒性。在所有试验组中，心脏毒性发病率都很低。
此项研究表明，使用拉帕替尼的辅助化疗相对于单用曲妥单抗并没有显著改善生存时间，反而还增加了药物的肝毒性。因此使用曲妥单抗进行一年的辅助化疗仍是标准的治疗方案。
原始出处：
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Martine Piccart-Gebhart et al. Adjuvant Lapatinib and Trastuzumab for Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: Results From the Randomized Phase III Adjuvant Lapatinib and/or Trastuzumab Treatment Optimization Trial. Journal of Clinical Oncology. Published Ahead of Print on November 23, 2015 as 10.1200/JCO.2015.62.1797
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此使用曲妥单抗进行一年的辅助化疗仍是标准的治疗方案
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