阿斯利康的三合一药物Qtrilmet获得欧盟批准,用于II型糖尿病

2019-11-17 不详 MedSci原创

欧盟委员会(EC)已批准阿斯利康的Qtrilmet(盐酸二甲双胍,沙格列汀和达格列净)用于II型糖尿病的成年患者。该公司表示此次批准是基于五项三期试验的数据,这些试验评估了在疾病控制不充分的糖尿病患者中,Forxiga(dapagliflozin)和Onglyza(saxagliptin)在二甲双胍背景下组合治疗的药效。

欧盟委员会(EC)已批准阿斯利康的Qtrilmet(盐酸二甲双胍,沙格列汀和达格列净)用于II型糖尿病的成年患者。该公司表示此次批准是基于五项三期试验的数据,这些试验评估了在疾病控制不充分的糖尿病患者中,Forxiga(dapagliflozin)和Onglyza(saxagliptin)在二甲双胍背景下组合治疗的药效。

在这些试验中达到的主要终点是在第24周或第52周时HbA1c从基线的平均变化(平均血糖水平)。与二甲双胍联合Forxiga、二甲双胍联合Onglyza或二甲双胍联合glimepiride相比,该药物组合在降低HbA1c方面更具优势。此外这些试验中每种药物的安全性结果均与已知一致。

该疗法是每日一次的口服药物,最初于2019年5月在美国以Qternmet XR的名称获得批准,可作为饮食和锻炼的辅助手段,以改善II型糖尿病成年人的血糖控制。

默克和YouGov进行的一项新调查"世界糖尿病日"(11月14日)发现,有必要更好地教育人们II型糖尿病的危险因素。研究表明,超过一半的公众不知道这种病是可以预防的,只有不到一半的人知道可以采取哪些措施来预防或延缓其发展。

默克表示结果表明,需要做更多的工作来提高人们对糖尿病及其病因的认识。到2045年,预计将有近7亿人患上II型糖尿病,我们需要立即采取行动,并帮助预防众多的长期和永久性并发症。"

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