NEJM：ZMapp治疗埃博拉病毒感染的疗效分析
2016-10-13 MedSci MedSci原创
来自非人类灵长类动物研究的数据表明，三重单克隆抗体鸡尾酒疗法ZMapp对于埃博拉病毒病（EVD）来说是很有希望的基于免疫的治疗方法。从2015年3月开始，研究人员开展了一项随机对照试验，比较了ZMapp加上当前标准护理 vs 单独标准护理对于EVD患者的疗效，这些西非国家的患者是通过聚合酶链反应（PCR）检测被诊断的。研究人员将任何年龄的合格患者以1：1的比例随机分配接受当前的护理标准或当前的护理
来自非人类灵长类动物研究的数据表明，三重单克隆抗体鸡尾酒疗法ZMapp对于埃博拉病毒病（EVD）来说是很有希望的基于免疫的治疗方法。
从2015年3月开始，研究人员开展了一项随机对照试验，比较了ZMapp加上当前标准护理 vs 单独标准护理对于EVD患者的疗效，这些西非国家的患者是通过聚合酶链反应（PCR）检测被诊断的。研究人员将任何年龄的合格患者以1：1的比例随机分配接受当前的护理标准或当前的护理标准加上三次静脉内输注ZMapp（每千克体重50mg，每三天施用一次）。研究人员根据基线时病毒（≤22 vs >22）的PCR循环阈值和登记国家对患者进行分层。口服favipiravir是几内亚目前护理标准的一部分。主要终点是28天时的死亡率。
共有72名患者被纳入此研究，这些患者来自于利比里亚，塞拉利昂，几内亚和美国。在分析和评估的71例患者中，21例患者死亡，总死亡率为30％。在接受当前标准治疗的35例患者中有13例（37％）死亡，在接受当前标准治疗加ZMapp的36例患者中有8例（22％）死亡。ZMapp加当前护理标准组观察到的后验概率为91.2％，优于当前的单独护理标准，但低于预先指定的阈值97.5％。频率分析也得到了类似的结果（ZMapp组的死亡率绝对差异，-15个百分点; 95％置信区间，-36至7）。在所有年龄组中，基线病毒载量可以强烈预测死亡率和住院时间。
在该项EVD治疗的随机对照试验中，尽管ZMapp的估计效果似乎是有益的，但是结果并不满足预先指定的功效统计阈值。
原始出处：
The PREVAIL II Writing Group,A Randomized, Controlled Trial of ZMapp for Ebola Virus Infection，NEJM，2016.10.13
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