喜讯！默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
2016-09-18 佚名 生物谷
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）近日喜获加拿大卫生部批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）成人患者的治疗。Brenzys是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：e
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Brenzys（etanercept，依那西普）近日喜获加拿大卫生部批准，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）成人患者的治疗。Brenzys是安进（Amgen）重磅品牌药Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制药。Enbrel是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元，位列《2014年全球销售最好的25个药物》榜单第5名。
此次批准，使Brenzys成为加拿大卫生部批准的首个皮下注射抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）生物仿制药，该药也是默沙东与三星Bioepis生物仿制药合作协议中首个获加拿大卫生部批准的产品。
今年1月，双方合作的依那西普生物仿制药Benepali（etanercept，依那西普）获得欧盟批准，是欧洲市场首个皮下注射抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）生物仿制药。
与原研药相比，生物仿制药可提供一种低成本的治疗选择。生物制剂是加拿大医药支出中增长最快的细分市场之一，在过去12个月（截止2016年5月）的增长率达9.7%，而该国医药市场在同期的增长率为6.3%。鉴于加拿大最畅销的5种药品中，有4种是用于治疗类风湿疾病的生物制剂；因此，Brenzys在加拿大的上市，有望显著降低该国在类风湿疾病治疗方面的医疗支出。
三星Bioepis是2012年由韩国电子巨头三星集团（Samsung）旗下三星生物制剂(Samsung Biologics）与美国生物技术巨头百健（Biogen）成立的合资公司，致力于高品质生物仿制药的研发，其中三星生物制剂持股85%。默沙东于2013年与三星Bioepis达成生物仿制药合作。
目前，三星Bioepis已与百健及默沙东就免疫学、肿瘤学、糖尿病领域的生物仿制药产品的商业化达成了如下相关协议：
百健：
——SB4（Enbrel生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、日本；
——SB2（Remicade生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其；
——SB5（Humira生物仿制药），负责区域：欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其；
默沙东：
——SB4（Enbrel生物仿制药），负责区域：全球范围（不包括美国、欧盟、瑞士、日本）；
——SB2（Remecade生物仿制药），负责区域：全球范围（包括美国，但不包括欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其）；
——SB5（Humira生物仿制药），负责区域：全球范围（包括美国，但不包括欧盟、瑞士、俄罗斯、土耳其）；
——SB3（Herceptin生物仿制药），负责区域：全球范围；
——SB9（Lantus生物仿制药），负责区域：全球范围。
原始出处：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Brenzys#
31
#依那西普生物仿制药#
26
#加拿大卫生部#
30
学习了，很受益，谢谢分享，继续关注中！
55
#默沙东#
28
#仿制药#
31
#加拿大#
25
#依那西普#
41
#生物仿制药#
27
#卫生部#
24