Lancet：新的青蒿素综合疗法用于西非疟疾疫区
2018-04-02 zhangfan MedSci原创
研究认为咯奈啶-青蒿琥酯以及二氢青蒿素-哌喹初次治疗疟疾或复发性疟疾的效果非劣于现行一线青蒿素综合疗法
蒿甲醚-本芴醇和青蒿琥酯-阿莫地喹是西非对抗疟疾的一线青蒿素综合疗法(ACTS)。近日研究人员考察了咯奈啶-青蒿琥酯或二氢青蒿素-哌喹作为ACTS的代替疗法治疗西非地区疟疾的疗效和安全性。
本次IIIb-IV期临床研究在布基纳法索、几内亚和马里开展，6个月以上、经镜检证实、24小时内发热的首次疟疾发作和复发患者参与。患者接受咯奈啶-青蒿琥酯、二氢青蒿素-哌喹或一线ACTS，随访42天，研究的主要终点是28及42天的临床和寄生虫学反应。
4710名患者参与研究，其中咯奈啶-青蒿琥酯组1342人、二氢青蒿素-哌喹组967人，一线治疗组2401人。组间2年疟疾发病率无显著差异。主要终点方面，二氢青蒿素-哌喹vs 蒿甲醚-本芴醇(1.16， 95% CI 1.01-1.34 vs 1.42 1.25-1.62； RR 1.22， 95% CI 1.06-1.41)或vs青蒿琥酯-阿莫地喹(1.35， 1.21-1.51 vs 1.68， 1.51-1.88； RR 1.25， 1.02-1.50)的临床疗效无显著差异。对于简单的恶性疟原虫疟疾，所有疗法的28天寄生虫学反应率超过99.5%，42天超过98.6%。咯奈啶-青蒿琥酯28天的寄生虫学反应率高于蒿甲醚-本芴醇或青蒿琥酯-阿莫地喹（96.9% vs 82.3% vs 89.0%），而二氢青蒿素-哌喹的效果更佳（99.0%）。对于非恶性疟原虫疟疾，所有药物28天的寄生虫学反应率高于98%，42天反应率高于83%。研究过程中9名患者死亡，与治疗无关，最常见的不良事件为短暂性转氨酶升高和轻度QTcF延长。
研究认为咯奈啶-青蒿琥酯以及二氢青蒿素-哌喹初次治疗疟疾或复发性疟疾的效果非劣于现行一线青蒿素综合疗法。
原始出处：
Issaka Sagara et al. Pyronaridine-artesunate or dihydroartemisinin-piperaquine versus current first-line therapies for repeated treatment of uncomplicated malaria： a randomised， multicentre， open-label， longitudinal， controlled， phase 3b/4 trial.Lancet.29 March 2018.
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