ASCP 2014：孕产妇使用非典型抗精神病药胎儿重度畸形风险低

2014年6月17日2014年美国临床精神病理学年会上发布的一项研究表明，针对妊娠期女性暴露于非典型抗精神病药物的评估结果得知，她们后代的重度畸形风险其实非常低，与那些不暴露于非典型抗精神病药物的妊娠期妇女相比，其后代重度畸形风险几乎一致。

波士顿的麻省总医院，国家非典型抗精神病药物妊娠国家非典型抗精神病药物妊娠登记处进行了此次研究。麻省总医院，女性精神卫生中心主任，哈佛医学院精神病学教授Lee S. Cohen博士说道，“这次评估虽然只是得到了一个初步的结果，但是至关重要。”

非典型抗精神病药物是对五羟色胺和多巴胺受体双重阻断，在治疗剂量下部产生椎体外系副作用和血清催乳素升高的一类抗精神病药物。常见药物包括利培酮、奥氮平、奎硫平、氯氮平、阿立哌唑等。

直到最近，我们才从患有双相情感障碍，计划怀孕或者是在妊娠期频繁使用非典型抗精神病药物的女性中，得到这些寥寥无几的数据，证实了这些药物在生殖系统方面的安全性。

“这是第一个系统性跟踪随访妊娠期女性服用这类药物的前瞻性数据，重要的是，同其他精神病药物相比，这类分子不会产生重度畸形信号，例如，丙戊酸钠，这种抗精神病药物可以造成神经管缺陷，有10%的致畸风险。”

导致胎儿畸形的因素有3类：1.环境因素包括药物、化学物质、毒品等环境中可接触的物质。环境因素致畸与其剂量效应、临界作用以及个体敏感性吸收、代谢、胎盘转运、接触程度等有关。

2.遗传因素染色体数目或结构异常及性染色体异常均可导致胎儿畸形。有些缺陷与性别有关，如幽门梗阻，母亲患此病其子代发病危险性（20%）比父亲患此病时危险性（5%）高。

3.综合因素多基因遗传加之环境因素常可导致先天性心脏病、神经管缺陷、唇裂、腭裂及幽门梗阻等胎儿畸形，多发生于女性胎儿。

Cohen博士提供的数据，来自211名在早期妊娠暴露于非典型抗精神病药物（平均年龄32岁；71%已婚；91%白种人）和79名患有双相情感障碍但是未服用非典型抗精神病药物的女性（平均年龄33岁；90%已婚；97%白种人）。

我们获取了所有的医疗记录，包括产科，阵痛和分娩，以及儿科（从出生到6个月），并且由畸形学家审核畸形情况。

在200胎活产胎儿的暴露组中，存在3胎重度畸形胎儿（1.5%,95%置信区间[CI], 0.31% - 4.30%）。在非暴露组，包含84胎活产胎儿，存在1胎重度畸形胎儿（1.2%，95%置信区间CI, 0.03% - 6.53%）。

Cohen 指出，“置信区间的范围仍然相当大，所以我们要把范围缩小，这样我们才会对整个评估有信心。但是，就在美国临床病理学会会议之前，我们遇到了我们的科学咨询委员会，我们一致认为，由于病人对这些药物的生殖系统安全性所知甚少，所以即使有相对较少的重度畸形病例，我们也应该报告我们的发现。”

Cohen博士强调，国家非典型抗精神病药物妊娠登记处有非常系统化的方法。

他说“我们已经浏览了所有的医疗记录，并且由畸形学家确认了重度畸形结果，以保证确实是真的畸形。我认为，患者至少可以适度的对这些不是致畸剂的药物放松警惕，我们希望，我们将能够完善非典型抗精神病药物与重度畸形的风险评估，而且可以更明确的告知孕产妇药物的致畸性，并且是单个分子的致畸性。”

振奋人心的消息

医景医疗新闻邀请了匹兹堡大学医学院教授，Holly A. Swartz博士评论国家非典型抗精神病药物妊娠登记处的结果。Swartz博士并未参与此次研究。

国家非典型抗精神病药物妊娠登记处此注册机构始建于2008年，可用网站是http://www.womensmentalhealth.org/pregnancyregistry，免费电话是1-866-961-2388。

“多亏了Cohen博士和他的团队，我们才对妊娠期非典型抗精神病药物的致畸风险有了很好的评估。至少，当我们考虑重度畸形的风险时，致畸概率非常低” Swartz博士说。

“尽管这只是实验的期中分析，随着研究人员在国家非典型抗精神病药物妊娠登记处继续登记孕产妇的信息，其他信息也将会出现，对于患者和研究人员来说，这确实是一个振奋人心的消息。”

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