J Clin Oncol：现实残酷！- cSCCHN患者术后同步放化疗效果并不优于单独放疗
2018-03-18 慧语 肿瘤资讯
3月15日，《Journal of clinical oncology 》杂志在线发表了跨塔斯曼放射肿瘤组织（TROG）的一项随机III期临床TROG 05.01（ClinicalTrials.gov：NCT00193895）的结果，该试验旨在评估在术后放疗（CRT）中增加同步化疗是否能改善高危皮肤头颈部鳞状细胞癌（cSCCHN）患者的局部控制率。
3月15日，《Journal of clinical oncology 》杂志在线发表了跨塔斯曼放射肿瘤组织（TROG）的一项随机III期临床TROG 05.01（ClinicalTrials.gov：NCT00193895）的结果，该试验旨在评估在术后放疗（CRT）中增加同步化疗是否能改善高危皮肤头颈部鳞状细胞癌（cSCCHN）患者的局部控制率。
背景
对于高风险头颈部黏膜鳞状细胞癌（SCCHN）患者，基于铂类的术后化放疗（CRT）在局部控制（LRC），无进展生存期和总生存期（OS）方面均优于单独放疗（RT）。尽管许多研究已将术后CRT的使用外推至皮肤SCCHN（cSCCHN），尤其是在存在阳性切缘和淋巴结囊膜外扩散（ECE）的情况下。但目前并没有高级别的证据 支持CRT在此情况下的应用。因此，TROG进行了此项随机III期临床试验-称为POST研究（Postoperative Skin Trial，术后皮肤试验），以确定在术后放疗基础上加用卡铂能否改善高危cSCCHN患者的LRC。
方法
两组的治疗方案分别是60或66Gy放疗联合卡铂（CRT）和单纯放疗（RT）。主要研究终点是无局部区域复发率（FFLRR）。次要研究终点是无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。
结果
321名患者进行随机，其中310名患者接受了实际治疗：单独放疗（RT）组157例； 放化疗（CRT）组153例。 238名患者（77％）有高危淋巴结转移，59名（19％）患有高风险的原发或传播类疾病，13名（4％）同时有以上两种疾病。中位随访时间为60个月。RT组的中位剂量是60 Gy，CRT组有84％的患者完成6个周期的卡铂。 RT组2年和5年FFLRR分别为88％（95％CI，83％~93％）和83％（95％CI，77％~90％），CRT组分别为89％（95％CI，84％~94％）和87％（95％CI，81％~93％），两组的风险比HR=0.84（95％CI，0.46~1.55； P = .58，图1）。无病生存率或总生存率同样没有统计学显着差异（图2-3）。孤立性远处转移是第一次治疗后最常见的失败类型，在两组中均为7％。第一次治疗失败后各终点事件随时间的累积发生率见图4。两组患者治疗耐受性良好，未观察到联合卡铂的RT毒性增强。 3级或4级迟发毒性偶有发生。
图1 RT组和CRT组的FFLRR曲线
图2 RT组和CRT组的DFS曲线
图3 RT组和CRT组的OS曲线
图4 第一次治疗失败后各终点事件的随时间的累积发生率（A）RT组(B)CRT组
结论
术后放疗提供了理想的FFLRR，且每周卡铂的添加并没有观察到更多的获益。
原始出处：
Sandro Virgilio Porceddu，et al.Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy in High-Risk Cutaneous Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck： The Randomized Phase III TROG 05.01 Trial.J Clin Oncol.March 14， 2018
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学习了谢谢分享!!
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3月15日.杂志在线发表了跨塔斯曼放射肿瘤组织(TROG)的一项随机III期临床TROG05.01(ClinicalTrials.gov:NCT00193895)的结果.该试验旨在评估在术后放疗(CRT)中增加同步化疗是否能改善高危皮肤头颈部鳞状细胞癌(cSCCHN)患者的局部控制率
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