基药目录调整五大方向流出

据医药云端报道，日前，国家基药目录管理办法征求意见讨论会在成都召开，国家卫健委、四川省卫健委、成都市卫健委相关负责人和主要在川企业医药企业代表参加了此次会议。

会议上预判了明年基药调整的五个重点考虑方向，而与会企业代表对基药目录管理办法也提出了六条重点建议。

会议主要内容如下：

明年基药调整五个重点考虑方向

1、传染病方面用药；

2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；

3、常见疾病用药；

4、以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的一范围；

5、主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量能够得到提高，以能治愈为标准！

与会企业代表对基药目录管理办法的六条建议：

1、基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算， 基药数量900个才能满足政策要求。

2.为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险， 建议放开基药目录规格限制，按照给药途径剂型进行管理，像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分，视同纳入。

3、建议与国家医保局、财政局协商：纳入基药目录产品，为避免专家重复性劳动， 疗程费用不高于医保目录同类药的直接进医保目录，高于医保同类药的纳入医保谈判目录，纳入医保目录后是甲类，报销比例高于乙类或100%报销，这样能体现基药的价值。

4、希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合，优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作的开展。

5.调整周期的建议：3年一大调整。不允许企业申报，采取对新、老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审机制，根据全国医院用药数据优先考虑年使用金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库，经过数轮专家评审形成最终目录；

每年动态调整：允许企业对一类新药进行增补申报制，专家评审讨论纳入。对于连续三次申报过未纳入的药品，如果没有适应症治疗领域等重大改变的，不再允许申报！对国家药监部门注销批文或严重质量问题通报的，随时给予调出。

6、希望能够多增补一些中成药，使中、西药比例平衡。

据了解，作为国家指导配置药物清单，以满足基本医疗需求，基药目录从2009年开始实施，覆盖的药品数量在历次修订中不断扩增，从2009版的307种，到2013版的520种，再到2018版的685种。2018版目录的685种药品涉及剂型超过1110个，规格1810余个，值得关注的 ，该目录调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种。调入药品中，有包括6种靶向治疗药品在内的抗肿瘤用药12种，有临床急需儿童药品22种，还包括全球首个也是国内唯一一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。

基本药物与医保药品既有共性，也存在差异，两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，但相比于医药目录侧重于医保基金的报销使用，基药目录则更为侧重临床常用药的基本属性，通俗地讲，即在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。

事实上，关于基药调整，今年国家卫健委就已多次组织座谈会，最近的一次今年10月中旬，国家卫健委就曾召开基药制度座谈会，组织相关企业参加会议座谈，讨论基本药物政策的问题，意在了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况，征求基本药物目录管理办法修订建议，当时共有包括阿斯利康、太极集团、重庆医药股份有限公司在内的13家公司参加了讨论。

上述会议提到，基药不代表低价药，有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。此次会议还明确，基药调整不会考虑企业主动申报方式，还是以临床专家遴选方式为主，预计基药管理办法修订稿将于今年公示。

因此，每一次基药目录调整，对于药企来说就是一次“大考”，企业都积极地想“钻进目录”，基药目录调整，该如何兼顾医疗机构、药企和患者三者之间的利益平衡？

对此，有业内专家表示，基药因为医疗机构强制使用比例的原因，从药品营销角度来看，可以省去医疗机构开发和上量环节的很多工作，所以对药企来说吸引力较大。但是，随着国家带量采购品种不断涉及基药品种，同时全国各地互相比较价格，基药的盈利空间越来越难以保障，所以对很多药企来说，基药现在属于“鸡肋”。现在，基药目录数量较少，对医疗机构用药形成了比较大的困惑，中国基层医疗机构十年来发展缓慢，新特药基本用不到，基药制度有一定的原因。只有扩充基药目录，以合理价格招标，才能在保证百姓正常用药的同时，提高药企和医疗机构的积极性。

上述专家还强调，基药制度与医保制度的衔接，也是保证相关各方利益、确保基药制度真正落地的因素。现在，医保目录和基药目录属于两个不同的机构主管，只有把更多的基药纳入医保目录，才能保证基药在医疗机构的顺利使用。同时，医保资金在支付的时候，也应该对基药品种有所倾斜。