N Engl J Med：已经发生隐匿性缺血性卒中的成人：PFO堵塞术or药物治疗
2017-10-27 应迎秋 环球医学
2017年，发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了卒中后卵圆孔未闭堵塞术或药物治疗的长期结局。
2017年，发表在《N Engl J Med》的一项研究考察了卒中后卵圆孔未闭堵塞术或药物治疗的长期结局。
背景：尚不清楚卵圆孔未闭堵塞术能否降低隐匿性缺血性卒中患者缺血性卒中的复发风险。
方法：在一项多中心、随机、开放性、对校正终点事件设盲校正的试验中，研究者将年龄18岁至60岁的卵圆孔未闭（PFO）且已经发生过隐匿性缺血性卒中的患者分配至行PFO堵塞术（PFO堵塞术组）或仅接受药物治疗（阿司匹林、华法林、氯吡格雷，或阿司匹林联合缓释剂双嘧达莫；药物治疗组）。
主要疗效终点为非致命性缺血性卒中复发、致命性缺血性卒中或随机后早期死亡的复合。原始试验阶段的主要结局分析的结果既往已经报告过；本研究对扩展随访期数据的进行探索性分析。
结果：研究者纳入69个中心的980例患者（平均年龄，45.9岁）。对患者进行中位5.9年的随访。由于药物治疗组较高的退出率，两组的治疗暴露不一致（PFO堵塞术组3141患者-年vs药物治疗组2669患者-年）。在意向治疗人群中，PFO堵塞术组18例患者和药物治疗组28例患者发生缺血性卒中复发，分别导致0.58次事件/100患者-年和1.07次事件/100患者-年（log-rank测试，PFO堵塞术vs药物治疗风险比，0.55；95%置信区间[CI]，0.31～0.999；P=0.046）。
PFO堵塞术组10例患者和药物治疗组23例患者发生原因不明的缺血性卒中复发（风险比，0.38；95% CI，0.18～0.79；P=0.007）。PFO堵塞术组比药物治疗组的静脉血栓栓塞（肺栓塞和深静脉血栓事件的复合）更常见。
结论：在已经发生隐匿性缺血性卒中的成人中，在扩展随访期间，与仅接受药物治疗相比，PFO堵塞术与较低的缺血性卒中复发率相关（RESPECT ClinicalTrials.gov编号，NCT00465270）。
原始出处：
Saver JL, Carroll JD, Thaler DE, Long-Term Outcomes of Patent Foramen Ovale Closure or Medical Therapy after Stroke.N Engl J Med. 2017;377(11):1022-1032. doi: 10.1056/NEJMoa1610057.
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