J Clin Oncol：B细胞成熟抗原和CD19嵌合抗原受体T细胞联合治疗多发性骨髓瘤的长期疗效
2022-03-30 MedSci原创 MedSci原创
联合使用抗B细胞成熟抗原和抗CD19嵌合抗原受体T细胞可在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中诱导持久的缓解
B细胞成熟抗原（BCMA）特异性的嵌合抗原受体（CAR）T细胞已在难治性或复发性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）中展现出了前所未有的疗效，总缓解率（ORR）高达80%-100%。但是，部分患者会复发，还有部分患者对BCMA CAR T细胞治疗无反应。
已有研究显示，BCMA和抗CD19嵌合抗原受体T细胞的联合使用也能诱导复发性/难治性多发性骨髓瘤患者获得高缓解率，但这种联合疗法的长期效果尚不明确。
本研究是一项单中心的II期临床试验，招募了复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，调节化疗后予以抗BCMA CAR T细胞和抗CD19 CAR T细胞联合治疗，剂量为1x106个细胞/kg。主要终点是总缓解率、长期预后和安全性。
对研究治疗反应不同的患者人数
共招募了69位患者，其中62位接受了抗BCMA和抗CD19 CAR T细胞联合输注，中位随访时间为21.3个月。总缓解率为92%（57/62），37位（60%）患者获得了完全缓解或更好缓解。77%（43/56）的患者获得微小残留病灶阴性。
无进展生存期和总生产期
估计的中位缓解持续时间是20.3个月。中位无进展生存期是18.3个月，中位总生存期未达到。累及髓外的患者的生存预后明显较差。
不良反应发生情况
59位（95%）患者经历了细胞因子释放综合征，其中10%的在3级及以上。7位（11%）患者发生了神经毒性事件，其中3%的在3级及以上。晚期不良反应较罕见。
综上所述，该研究结果显示，联合使用抗B细胞成熟抗原和抗CD19嵌合抗原受体T细胞可在难治性或复发性多发性骨髓瘤患者中诱导持久的缓解，中位无进展生存期为18.3个月，且具有可管理的长期安全性。
原始出处：
Ying Wang, et al. Long-Term Follow-Up of Combination of B-Cell Maturation Antigen and CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells in Multiple Myeloma. Journal of Clinical Oncology. March 25, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01676
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