JGH: 克维拉赞(keverprazan)对十二指肠溃疡的疗效分析
2023-01-10 xuyihan MedSci原创 发表于上海
本项研究证实Keverprazan在治疗 DU 方面有效且不劣于兰索拉唑。基于可比较的疗效和安全性数据，建议将Keverprazan 20 mg每天一次的用于酸相关疾病的随访研究。
消化性溃疡病（PUD），其特征是消化道的酸性消化性损伤，粘膜破裂到达粘膜下层，是一种世界范围内流行的疾病，具有显着的发病率和死亡率。酸抑制疗法被推荐为 PUD 的一线疗法。目前，最常用的酸抑制剂是质子泵抑制剂 (PPI)。但PPI半衰期短，在酸性环境中不稳定，需要肠溶包衣生产。此外，PPIs只能与激活的质子泵结合，并且依赖于CYP2C19的多态性。克维拉赞(keverprazan)是一种新型活性钾竞争性酸阻滞剂，具有强效的和持续的胃酸抑制作用。本研究旨在评估新型钾竞争性酸阻滞剂克维拉赞(keverprazan)治疗十二指肠溃疡 (DU) 的疗效、安全性和剂量-效应关系。
为此，研究人员进行了一项随机、双盲、多中心、低剂量、高剂量平行对照研究，以验证克维拉赞(keverprazan)（20 或 30 毫克）与 30 毫克兰索拉唑的非劣效性，试验持续4至6 周，然后经内镜证实的活动性 DU 患者的剂量-效应关系。
研究结果显示在随机分配的180名受试者中，包括keverprazan_20 mg组55例、keverprazan_30 mg组61例和兰索拉唑_30 mg组64例，168名受试者（93.33%）完成了研究。keverprazan_20 mg、keverprazan_30 mg和lansoprazole_30 mg组中治愈的DU受试者比例在第4周分别为87.27%、90.16%和79.69%（P=0.4595），在第6周分别为96.36%、98.36%和92.19% ( P = 0.2577)。keverprazan_20mg组不良事件发生率低于兰索拉唑_30mg（P=0.0285）和keverprazan_30mg组（P=0.0398）。
本项研究证实Keverprazan在治疗 DU 方面有效且不劣于兰索拉唑。基于可比较的疗效和安全性数据，建议将Keverprazan 20 mg每天一次的用于酸相关疾病的随访研究。
原始出处：
Nian-di Tan. et al. Efficacy of keverprazan for duodenal ulcer: A phase II randomized, double-blind, parallel-controlled trial. Journal of Gastroenterology and Hepatology.2022.
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