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类风湿关节炎相关自身抗体检测的临床应用专家共识 共识 CN

类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性、全身性自身免疫病,早期诊断、达标治疗是控制病情和改善预后的关键。RA患者可在血清中检测出类风湿因子和抗瓜氨酸化肽/蛋白抗体等多种自身抗体,其对RA早期诊断、鉴别诊

类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 CN

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。

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