抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》。
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2023-07-07
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类风湿是一种致残性的自身免疫性疾病,早诊断、早治疗是延缓病情进展的重中之重,遵医嘱规范治疗是预防畸形发生的一大利器!
大众对于类风湿关节炎(RA)理解最深刻的,应该是类风湿因子(RF)阳性+关节痛,但是,关节痛的同时合并有RF阳性就一定是RA吗?答案当然是否定的。
在这个RA患者队列中RF与CVD相关,而不是抗CCP。
美国风湿病学院年会上有研究表明,约70%的关节痛、类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸肽抗体(ACPA)阳性患者,会进展为类风湿性关节炎(RA),不过余下的RF和ACPA皆阳性的患者,两年内都不会进展为RA,因此研究者认为,仅靠RF和ACPA预测RA的进展是不够的。 Robin M. ten Brinck博士和同事们调查了关节痛患者发展为关节炎与RF、ACPA和抗氨甲酰化蛋白抗体之间的联系。研究纳
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