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关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-02-05 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于河南省

外周药物涂层球囊扩张导管

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2024-02-05

简要介绍：

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年2月26日前反馈至国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

相关资料下载：
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外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）.docx
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