2020-07-24 至 2020-07-26
浙江省·杭州市
药成材培训在线直播平台 杭州 7 月 24-26 日举办「2020 新药注册法规下企业应对及实践培训班」的通知 参加会议赠送药成材账号一个，名额有限先到先得。各有关单位：2020 年，在新冠疫情对全球制药行业的冲击下，我国的药品改革依然在稳步持续进行。在新药注册的改革工作中，鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快「好药新药」上市的特征愈发明显。2019 年底，新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》发布。2020 年 03 月 30 日，国家市场监督管理总局第 27 号令《药品注册管理办法》正式生效。随后，为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，2020 年 04 月 30 日国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等若干文件意见，对药品注册的具体实施要求进行了详细规定。一系列关于新药注册的法规，对于广大药企的影响无疑是非常巨大的。结合国外疫情的不确定性，国内制药企业面临着巨大的挑战和机遇。因此，无论对于制药企业高管、注册人员、质量管理人员、研发人员，还是法规相关人员，都需要十分了解目前国内面临的新药注册法规变化，充分运用法规，借此机会实现弯道超车和跨越成长，提升企业价值。为此，本单位定于 2020 年 7 月 24 日至 26 日在杭州市举办「2020 新药注册法规下企业应对及实践培训班」，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：一、会议安排 会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）会议时间：2020 年 7 月 24 日- 7 月 26 日 ( 24 日全天报到)二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表）组织机构: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线 三、参会对象 研发及制药公司的研发、QA、注册等相关部门人员。四、会议说明 1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 五、会议费用 1. 会务费：2500 元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿统一安排，费用自理。2. 参加培训的学员将获得价值 499 元药成材线上培训平台 （https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式 会务组负责人：金老师 电话：18601174356微信：a15510553068邮箱：3458564152@qq.com参加会议请加金老师微信发送报道通知 日程安排表 第一天 09:00-12:0013:30-17:00一、2020 以来药品注册法规框架变化详解 1. 新《药品管理法》和《疫苗管理法》的实施及背景 2. 2020 年《药品注册管理办法》变化要点 3. 2020 年化学及生物药注册分类配套文件的应用范围 4. 未来将持续发布的注册相关法规 5. 制药企业的法规责任：四个最严的要求 主讲：丁老师 曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理 ISPE 会员，熟悉欧美及国内法规，20 年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家 二、2020 新药注册变化及要求 1. 不同剂型药品的上市分类 a) 新旧注册分类对比（企业案例详解）b) 处方药和非处方药的注册 2. 上市许可持有人 a) 研发和生产企业如何灵活实施上市许可持有人制度 b) 持有人转让药品上市许可 3. 药品注册核查的变化 4. 上市后再注册的变化 a) 企业如何对自己的变更进行风险评估 b) 变更注意事项及处理 第二天 09:00-12:0013:30-17:00药企注册管理工作如何应对新变化 一、企业新药立项及管理工作的变化 1. 企业如何贯彻以临床价值为导向的新药立项 2. 企业原申报中药、化学药、生物制品等分类注册的变化 3. 注册审评时间点的变化，如何提升效率 4. 关联审评审批 a) 企业如何同原辅包企业签订合同 b) 关联审评如何提交资料 二、药品如何实施加快上市 1. 现阶段药品注册分类及其注册策略介绍 2. 不同加快审评情况的介绍 a) 优先审评 b) 特殊审评 c) 突破性疗法 d) 有条件批准 3. 仿制药一致性评价政策研究 口服制剂 注射剂 参比制剂 主讲：任职于国际大型医药公司注册事务部总监 参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，实践经验丰富。户 名： 北京华夏凯晟医药技术中心 开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行 账 号：020006 300 920 0091778 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-07-24 至 2020-07-26
浙江省·杭州市
各有关单位：2020年，在新冠疫情对全球制药行业的冲击下，我国的药品改革依然在稳步持续进行。在新药注册的改革工作中，鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。2019年底，新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》发布。2020年03月30日，国家市场监督管理总局第27号令《药品注册管理办法》正式生效。随后，为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，2020年04月30日国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》和《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等若干文件意见，对药品注册的具体实施要求进行了详细规定。一系列关于新药注册的法规，对于广大药企的影响无疑是非常巨大的。结合国外疫情的不确定性，国内制药企业面临着巨大的挑战和机遇。因此，无论对于制药企业高管、注册人员、质量管理人员、研发人员，还是法规相关人员，都需要十分了解目前国内面临的新药注册法规变化，充分运用法规，借此机会实现弯道超车和跨越成长，提升企业价值。为此，本单位定于2020年 7月24日至26日在杭州市举办“2020新药注册法规下企业应对及实践培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：一、会议安排会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）会议时间：2020年 7月 24日- 7月 26日( 24日全天报到)二、会议主要研讨内容及主讲老师内容详见（课程安排表）组织机构:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会北京华夏凯晟医药技术中心药成材培训在线三、参会对象研发及制药公司的研发、QA、注册等相关部门人员。四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书五、会议费用1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式联系人：韩文清q q: 755646218手 机：13601239571邮箱：gyxh1990@vip.163.com日 程 安 排 表第一天09:00-12:00 13:30-17:00一、2020以来药品注册法规框架变化详解1.新《药品管理法》和《疫苗管理法》的实施及背景2. 2020年《药品注册管理办法》变化要点3. 2020年化学及生物药注册分类配套文件的应用范围4. 未来将持续发布的注册相关法规5. 制药企业的法规责任：四个最严的要求主讲：丁老师 曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理 ISPE会员，熟悉欧美及国内法规，20年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家二、2020新药注册变化及要求1. 不同剂型药品的上市分类a) 新旧注册分类对比（企业案例详解）b) 处方药和非处方药的注册2.上市许可持有人a) 研发和生产企业如何灵活实施上市许可持有人制度b) 持有人转让药品上市许可3. 药品注册核查的变化4. 上市后再注册的变化a) 企业如何对自己的变更进行风险评估b) 变更注意事项及处理第二天09:00-12:00 13:30-17:00药企注册管理工作如何应对新变化一、企业新药立项及管理工作的变化1.企业如何贯彻以临床价值为导向的新药立项2.企业原申报中药、化学药、生物制品等分类注册的变化3.注册审评时间点的变化，如何提升效率4.关联审评审批a)企业如何同原辅包企业签订合同b)关联审评如何提交资料二、药品如何实施加快上市1.现阶段药品注册分类及其注册策略介绍2.不同加快审评情况的介绍a)优先审评b)特殊审评c)突破性疗法d)有条件批准3.仿制药一致性评价政策研究口服制剂 注射剂 参比制剂主讲：任职于国际大型医药公司注册事务部总监 参与讨论新注册法数次修订，具有近二十年外企注册工作经验，实践经验丰富。 编辑： 会议君
2020-07-23 至 2020-07-25
江苏省·南京市
关于举办“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班的通知各有关单位：为深入贯彻与实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业单位解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，解决药品研发中遇到的数据可靠性管控实际问题，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作，更进一步的提升从业者实施管理水平为此，我们定于2020年7月23-25日在南京市举办“药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2020年7月23-25日 (日全天报到)报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计。自从2018年1月在上海推出药品研发质量管理体系建立这门培训课程后，受到药品研发单位的广泛关注与好评，解决了业界很多的关键性问题和困惑。已在全国范围内公开课至少讲过13次，在药企和药物研究院内训已讲过10多次；本次2020年版该课程围绕业界在药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中碰到的实际问题与困惑，并结合国内外先进企业的经验和模式，进行了大量的内容更新与提升，并增加了更多的案例分享。课程主要交流内容：第一章 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策第1节：药品研发质量管理体系建立顶层设计的十二大原则(科学管控原则/ALARP原则/类似性原则/加减法原则/强+强原则/程序资源运行原则/写你所做原则/递增原则/质量成本/不可兼职原则/最佳三阶段控制原则/PDCA原则)第2节：什么是GMP-like/产生的理由/包括的准确范围；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段如何实施分段管理(各板块控制的相同点与不同点)；第4节：研发QA的职责如何准确划分与鉴定(案例分析)；第5节：药品研发质量管理体系实施的八大运行策略；第6节：药品研发质量管理如何卓越运行新思路；第7节：提升药品研发质量管理的新思考与新路径；第8节：如何预防无意识的出现假药与劣药风险；第二章：药品研发质量管理体系维护和提升中面临的困扰与对策第1节：如何维护和提升研发质量管理体系第2节：如何提升研发现场设施和设备的有效管理第3节：如何提升研发物料的有效管理第4节：如何提升文件与档案的有效管理第5节：如何提升研发质量控制关键点的监督和检查第6节：如何通过审计维护与提升研发质量管理体系第7节：如何区分与判断问题属于违规还是违法;第8节：百济神州实施MAH质量管理经验对我们的启发第三章：药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点第1节：新《药品注册核查要点与判定原则》关键点解读;第2节：药品注册数据可靠性问题的特点分析和检查识别；第3节：数据可靠性问题的严重性分类及其人为因素分析；第4节：如何保证药品研发的数据可靠性；第5节: 如何治理已发生的数据可靠性问题;第6节：药学/生产现场审核数据可靠性关注点第四章：研发数据可靠性管控难点与问答第1节：数据可靠性问题识别和管控中面临的难点与问答（例如：常见数据可靠性严重缺陷有哪些/如何识别严重缺陷/常见数据可靠性主要缺陷有哪些/商业化生产QC与研发分析实验室共用有什么风险与如何管控/研发阶段数据可靠性管控重点是什么等）第2节:计算机化系统、权限等管控中面临的难点与问答（例如：如何将不能设置权限的生产设备改造成可设置权限/计算机化系统的管理与验证如何宏观把控/如何管控单机版的设备或仪器/单机版、单机网络版和网络版的区别等）第3节：数据存档与备份管控中面临的难点与问答（例如：备份频率长短的标准与依据是什么/备份可以覆盖的原则如何把控/如何区分存档与备份/电子数据备份了就可以将本机上的电子数据删除吗等）第4节：审计跟踪管控中面临的难点与问答（例如：如何对审计跟踪进行审核/对没有审计跟踪的仪器或设备如何处理/不可配置用户名设备如何实施审计跟踪/纸质记录的审计跟踪有哪些形式等）第5节：色谱系统与数据处理管控中面临的难点与对策（例如：色谱数据包括哪四个方面的内容/动态格式包括哪6个功能/如何处理运行中产生的通信错误/系统适用性实验失败与数据完整性的关系/如何规范HPLC和GC的手动积分等）第6节：数据可靠性检查管控中面临的难点与问答（例如：检查员通常不能检查药品生产企业的什么文件/什么情况下检查官可以查看电脑/临床药品生产数据可靠性检查重点是什么等）四、参会对象1.从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员；2.从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员；3.从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员；4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员；5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员；五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。八、联系方式联系人: 韩文清Q Q： 755646218手 机: 13601239571邮 箱： gyxh1990@vip.163.com附件一： 参会报名表（请与工作人员联系索取）药成材培训在线直播平台北京华夏凯晟医药技术中心二零二零年六月 编辑： 会议君
2020-07-23 至 2020-07-25
江苏省·南京市
为深入贯彻与实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业单位解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，解决药品研发中遇到的数据可靠性管控实际问题，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作，更进一步的提升从业者实施管理水平为此，我们定于 2020 年 7 月 23-25 日在南京市举办「药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中面临的困扰与对策」专题研修班。现就有关培训事项通知如下：一、组织机构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排 会议时间：2020 年 7 月 23-25 日 (日全天报到)报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容 讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，NMPA 高研院及本协会特邀培训专家；中国 GMP 指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计。自从 2018 年 1 月在上海推出药品研发质量管理体系建立这门培训课程后，受到药品研发单位的广泛关注与好评，解决了业界很多的关键性问题和困惑。已在全国范围内公开课至少讲过 13 次，在药企和药物研究院内训已讲过 10 多次；本次 2020 年版该课程围绕业界在药品研发质量管理体系建立、实施、维护和提升中碰到的实际问题与困惑，并结合国内外先进企业的经验和模式，进行了大量的内容更新与提升，并增加了更多的案例分享。课程主要交流内容：第一章 药品研发质量管理体系建立、实施中面临的困扰与对策 第 1 节：药品研发质量管理体系建立顶层设计的十二大原则 (科学管控原则/ALARP 原则/类似性原则/加减法原则/强+强原则/程序资源运行原则/写你所做原则/递增原则/质量成本/不可兼职原则/最佳三阶段控制原则/PDCA 原则)第 2 节：什么是 GMP-like/产生的理由/包括的准确范围；第 3 节：非 GMP/GMP-like/全 GMP 三阶段如何实施分段管理 (各板块控制的相同点与不同点)；第 4 节：研发 QA 的职责如何准确划分与鉴定 (案例分析)；第 5 节：药品研发质量管理体系实施的八大运行策略；第 6 节：药品研发质量管理如何卓越运行新思路；第 7 节：提升药品研发质量管理的新思考与新路径；第 8 节：如何预防无意识的出现假药与劣药风险；第二章：药品研发质量管理体系维护和提升中面临的困扰与对策 第 1 节：如何维护和提升研发质量管理体系 第 2 节：如何提升研发现场设施和设备的有效管理 第 3 节：如何提升研发物料的有效管理 第 4 节：如何提升文件与档案的有效管理 第 5 节：如何提升研发质量控制关键点的监督和检查 第 6 节：如何通过审计维护与提升研发质量管理体系 第 7 节：如何区分与判断问题属于违规还是违法;第 8 节：百济神州实施 MAH 质量管理经验对我们的启发 第三章：药品注册核查的新特点、新动向和关键控制点 第 1 节：新《药品注册核查要点与判定原则》关键点解读; 第 2 节：药品注册数据可靠性问题的特点分析和检查识别；第 3 节：数据可靠性问题的严重性分类及其人为因素分析；第 4 节：如何保证药品研发的数据可靠性；第 5 节: 如何治理已发生的数据可靠性问题;第 6 节：药学/生产现场审核数据可靠性关注点 第四章：研发数据可靠性管控难点与问答 第 1 节：数据可靠性问题识别和管控中面临的难点与问答（例如：常见数据可靠性严重缺陷有哪些/如何识别严重缺陷/常见数据可靠性主要缺陷有哪些/商业化生产 QC 与研发分析实验室共用有什么风险与如何管控/研发阶段数据可靠性管控重点是什么等）第 2 节: 计算机化系统、权限等管控中面临的难点与问答（例如：如何将不能设置权限的生产设备改造成可设置权限/计算机化系统的管理与验证如何宏观把控/如何管控单机版的设备或仪器/单机版、单机网络版和网络版的区别等）第 3 节：数据存档与备份管控中面临的难点与问答（例如：备份频率长短的标准与依据是什么/备份可以覆盖的原则如何把控/如何区分存档与备份/电子数据备份了就可以将本机上的电子数据删除吗等）第 4 节：审计跟踪管控中面临的难点与问答（例如：如何对审计跟踪进行审核/对没有审计跟踪的仪器或设备如何处理/不可配置用户名设备如何实施审计跟踪/纸质记录的审计跟踪有哪些形式等）第 5 节：色谱系统与数据处理管控中面临的难点与对策（例如：色谱数据包括哪四个方面的内容/动态格式包括哪 6 个功能/如何处理运行中产生的通信错误/系统适用性实验失败与数据完整性的关系/如何规范 HPLC 和 GC 的手动积分等）第 6 节：数据可靠性检查管控中面临的难点与问答（例如：检查员通常不能检查药品生产企业的什么文件/什么情况下检查官可以查看电脑/临床药品生产数据可靠性检查重点是什么等）四、参会对象 1. 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员；2. 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员；3. 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员；4. 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员；5. 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员；五、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家，新版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组负责人金老师联系 六、药成材专业医药直播培训 1、药成材 VIP 会员一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、企业 VIP 团购招募中，8000 元 /年 3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 七、会议费用 会务费：2500 元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。八、联系方式 联系人：会务组负责人金老师 Q Q：3458564152@qq.com手 机：18601174356微信号：a15510553068添加金老师微信发送报道通知 关注 GMP 在线公众号有福利赠送 药成材培训在线直播平台 北京华夏凯晟医药技术中心 二零二零年六月 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-07-18 至 2020-07-19
上海·上海市
大会简介随着细胞生物产业的研发投入和技术实力的不断加强，国内开展的细胞治疗临床研究逐年增加，对于相关产品的研发、产业化和临床应用的呼声也越来越高。同时，如何建立完善的监管、指导体制与规则，更好激发研究与转化活力，从而有序推动行业发展，成为摆在每位细胞生物产业人士面前的问题。基于以上背景，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合会主办，bioSeedin柏思荟承办的“细胞治疗技术与创新药物开发——第二届中国细胞生物资源与创新医药应用峰会”，将于7月18-19日在上海举行。本届大会将从政策层面出发，就干细胞的研究与申报、免疫细胞治疗领域的技术发展、免疫细胞治疗的质量评价、细胞治疗的临床应用与申报策略等主题展开讨论，使细胞生物科技的发展进入一个快车道，助力中国细胞治疗药物产业的腾飞。会议亮点1、权威解读：主办方“中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合会”隶属于国家卫生健康委员会直属一级学会。本次大会将邀请卫健委专家、CDE宣讲团专家，权威解读政策法规，推动细胞生物产业化发展。2、立足研发：大会邀请研发技术大拿与专家，从实验细节深度解读细胞制备、储存与应用的生产工艺、产品质量控制与评价。3、落地临床：聆听一线医生讲述干细胞、CAR-T,NK等各种细胞技术在临床治疗中的应用、数据与效果。4、优质听众：联合会拥有200+优秀企业会员，bioSeedin柏思荟拥有1500+精准听众，良好的口碑所带来的参会者高“回头率”。大会议程主论坛 —— 7月18日 上午中国干细胞研究的机遇和挑战新版药品管理法对细胞治疗产业的指导和影响细胞治疗中国商业化之路细胞治疗未来的应用普及与公众认知定位分论坛一 干细胞的研究与申报 — 7月18日 下午干细胞临床管理办法的详解干细胞药物的研发与申报干细胞标准化质量评价研究干细胞药物适应症选择、临床规范诱导多能干细胞（iPSc）的应用分论坛二 免疫细胞治疗领域的技术发展 — 7月18日 下午DC生物免疫疗法的革新与突破双靶点CAR-T治疗通用型CAR-T研究难题及应对TCR-T的独特优势CAR-NK-转染效率，激活TIL的发展趋势分论坛三 免疫细胞治疗的质量评价 — 7月19日 上午CAR阳性率对临床药效的预测意义/临床药效与放行标准的关联细胞治疗用慢病毒质控要点和难点免疫细胞治疗药物外源性残留检测细胞治疗产品研究与评价技术免疫细胞治疗药物的量效关系探索分论坛四 细胞治疗的临床应用与申报策略 — 7月19日 下午CAR-T细胞在血液肿瘤临床治疗中的应用CAR-T细胞在实体肿瘤临床治疗中的应用细胞治疗的申报策略干细胞在骨性关节炎临床治疗中的应用自体干细胞治疗肝硬化大会组织主办单位：中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合会承办单位：bioSeedin柏思荟支持单位：中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合专家委员会、张江集团协办单位：原能细胞科技集团有限公司、上海国际医学园区集团有限公司、 ACROBiosystems注册报名抗疫特惠：疫情无情，抗疫有情！抗疫期间，大会特别推出特惠票 600 元/位普通参会：早鸟价 888 元/位（6月15日前）团购5人以上折上折现场注册：2888 元/位联系我们企业合作：祁贺然：13718238042注册报名 ：Amanda：15867156922媒体合作： Lexy：13335713260如有任何疑问，联系service@bioseedin.com 编辑： 会议君
2020-07-17 至 2020-07-19
上海·上海市
各有关单位：近年来，生物药的发展异常迅猛，生物药的重磅炸弹层出不穷。同时，伴随着新药法的出台，低端仿制药、化学、注射剂的前景并不被广大企业看好，因此生物技术成为了国内医药行业重金投入的版块，也是被全行业关注的热点。为了促进监督生物制药行业更好更快的发展，各国纷纷出台了相关政策。虽然国内已有大量生物药品上市，但我国生物制药的水平仍然不高，从产品研发到GMP生产的质量管理均存在巨大风险。如何在生物药物研发过程中利用QbD质量源于设计的理念？如何提高制药企业的研发效率，降低研发成本？如何提高生物药品的安全性和有效性，减小与原研药的差异性？如何提高法规的符合性？如何减低生物制品在申报注册中的阻力等等，这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。为此，本单位定于2020年7月17日至7月19日在上海市举办“2020生物药质量及工艺研发专题培训班”，届时邀请行业资深专家深入解析，帮助企业厘清思路，为未来发展奠定基础。详细通知如下：一、会议安排会议时间：2020年7月17日-19日 (17日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容详见（日程安排表)三、参会对象从事药品管理人员、法规人员、生产人员、研发人员、申报人员、QA人员等相关部门人员四、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书3、企业需要内训和指导，请与会务组联系五、会议费用1.会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将获得价值499元药成材线上培训平台年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式联系人：韩文清q q: 755646218手 机：13601239571邮箱：gyxh1990@vip.163.com北京华夏凯晟医药技术中心二○二○年六月日程安排第一天09:00-12:00 13:30-17:00生物技术药物概述1.中国/FDA/欧盟/生物药法规解读和比较a)中国生物药的法规框架及相关技术指导b) FDA生物药相关指南文件2.国内外生物制药的发展趋势及近年的研发热点生物药的生产转移1.生物药的工艺放大及生产转移a)技术转移方案、报告及管理b)生物药生产转移的特异性c)中试、放大研究的关键点和资源管理2.生物药CTD申报资料的撰写要求a)生物药申报资料的资料及撰写b)新药临床研究期间的CMC变更/上市后变更主讲：丁老师 曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理 ISPE会员，熟悉欧美及国内法规，20年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家第二天09:00-12:00 13:30-16:30生物药的工艺研发管理1.相关法规解析欧盟GMP附件2、中国GMP生物制品附录2.生物药工艺开发的流程及设计a)处方的风险评估及原型药物研究 b)生产工艺CQA、CPP研发c)生物药厂房及设备的设计及无菌要求 d)分离纯化工艺/病毒灭活3.PAT技术在生物制药中的应用a)PAT技术法规介绍 b)PAT工具及其应用解析主讲：曾博士 恒瑞医药股份有限公司研究院 高级工程师，上游工艺团队负责人，长期从事生物医药研发工作，参与恒瑞医药首个1类生物新药-艾多的研发与申报工作，成功申报多个重组蛋白药物，获得多个新药临床批件。生物技术药物的质量控制管理1.质量控制相关法规和技术指南a)FDA 药品和生物制品分析规程和方法验证指南b)质量方法学研究与验证2.质量控制主要内容和原则a)QbD理念和工具介绍b)DOE在质量研究方法开发中的应用3.质量控制要点a)不同级别原辅料的质量控制要求b)如何使用统计学方法确定标准c)理化特性/纯度和杂质的定性与定量分析/生物学活性/免疫学特性4.案例：不同类型生物技术药物的质量控制主讲：李博士 近二十年生物药工作经验 对国内外法规有深入的研究。协会特聘专家。 编辑： 会议君
2020-07-17 至 2020-07-19
江苏省·南京市
陈洪丁老师演讲南京 7 月 17-19 日举办「2020 研发及 QC 实验室合规管理专题培训班」的通知 参加会议赠送药成材账号一个，名额有限先到先得。 各有关单位：2020 年突如其来的疫情，给国内外制药行业带来了巨大的影响。另一方面，药发布的一系列文件，包括新药法，新注册管理办法，以及生产监督管理办法等，也给我们制药企业的日常合格管理带来了更大的压力。一直以来，制药企业的研发及 GMP QC 实验室都是经常出现问题的版块，尤其是 FDA 的 483 观察项，越来越多的实验室管理问题。日常运营、数据完整、检验仪器设备验证，或是人员的合规操作，都是同实验室质量体系管理密不可分的，一个良好的质量管理体系，能够保证实验室的运行的过程中合规、合法，产生出合格的放行或申报数据。但是，空洞的法规条文，如何落地在实验室日常运营 SMP 及 SOP 中，这仍然是大家关心及最疑惑的问题。如果能够以实践为基础，将最新的法规条文运用于研发及 cGMP QC 实验室质量体系中，并同现场核查有机结合，最终给出完整解决方案，对于各药企，无论是提升效率、满足法规符合性，或是节约日常运营成本，都会带来非常大的帮助。这些内容，无论对于质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需的。为此，本单位定于 2020 年 7 月 17 日至 19 日在南京市举办「2020 研发及 QC 实验室合规管理专题培训班」，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下：一、会议安排 会议地点：南京（具体地点通知给已报名人员）会议时间：2020 年 7 月 17 日- 7 月 19 日 ( 17 日全天报到)二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一（课程安排表）参会对象 研发及制药公司的研发、QA、QC 等相关部门人员。四、会议说明 1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 五、会议费用 1. 会务费：2500 元/人（会务费包括：培训、研讨、资料、茶歇等）；食宿统一安排，费用自理。2. 参加培训的学员将获得价值 499 元药成材线上培训平台 tps://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage?entry = 2&entry_type = 2003）年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式 会务组负责人金老师 手机号：18601174356微信：a15510553068组团报名可优惠 邮箱：3458564152@qq.comQQ:3458564152扫描二维码添加金老师微信发送报道通知 关注 GMP 在线公众号有福利赠送 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二零年六月 日 程 安 排 表 第一天 09:00-12:0013:30-17:00一、全球实验室质量体系管理相关法规进展趋势 1. 2020 年更新法规框架 a) 生产监督管理办法 b) 疫情期间对认证及检查的新趋势 2. 新药申报/cGMP 认证过程中，实验室常的见问题项 a) 良好的实验室质量体系能给企业带来什么？b) 如何建立实验室质量体系 c) FDA/欧盟/WHO/中国数据完整性法规 二、实验室运行的基本要素管理 1. 实验室规划 a) 研发实验室——-临床实验室——GMP 商业化实验室质量管理区别与联系 b) 案例分析：某企业研发阶段质量体系的 GMP 覆盖范围和程度 c) 研发及 QC 实验室的人员及资源配置 2. 实验室日常管理质量体系建立 a) 研发阶段的 QA 参与程度 b) 临床阶段的实验室 GMP 质量体系要求 c) 商业化 GMP 实验室的案例和现场管理要求 主讲老师：陈洪博士 先后在新一代制药公司、强生制药和梯瓦制药公司等国际知名制药企业的研发部门担任分 析研发高级总监等职务，他领导和主持开发的药物有 10 个通过 FDA 批准上市，具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。第二天 09:00-12:0013:30-17:00三、研发及 QC 实验室的数据可靠性 1. 实验室记录的通用规定及管理 a) 国内外不同组织：实验室数据可靠性指导原则详解 b) 实验室产生数据的定义及范围 2. 企业如何建立系列 SMP 及 SOP 保障数据可靠性 3. 计算机化电子数据管理的要点 4. LIMS 系统部署及高效验证 a) 案件：某 QC 实验室 LIMS 从设计部署到顺利上线 四、实验室仪器设备生命周期管理 1. 基于 USP 和 ISPE 开展实验室仪器和设备的风险评估 2. 实验室仪器的生命周期管理 a) 案例：研发实验室的仪器日常管理 SOP 清单 b) 案例：GMP QC 实验室如何进行有效的变更控制 主讲老师：丁老师 曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理 ISPE 会员，熟悉欧美及国内法规，20 年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家。 户 名： 北京华夏凯晟医药技术中心 开户行： 中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行 账 号：020006 300 920 0091778 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-07-17 至 2020-07-19
上海·上海市
药成材培训在线直播平台 上海 7 月 17-19 日举办「2020 生物药质量及工艺研发专题培训班」的通知 参加会议赠送药成材账号一个，名额有限先到先得。各有关单位：近年来，生物药的发展异常迅猛，生物药的重磅炸弹层出不穷。同时，伴随着新药法的出台，低端仿制药、化学、注射剂的前景并不被广大企业看好，因此生物技术成为了国内医药行业重金投入的版块，也是被全行业关注的热点。为了促进监督生物制药行业更好更快的发展，各国纷纷出台了相关政策。虽然国内已有大量生物药品上市，但我国生物制药的水平仍然不高，从产品研发到 GMP 生产的质量管理均存在巨大风险。如何在生物药物研发过程中利用 QbD 质量源于设计的理念？如何提高制药企业的研发效率，降低研发成本？如何提高生物药品的安全性和有效性，减小与原研药的差异性？如何提高法规的符合性？如何减低生物制品在申报注册中的阻力等等，这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。为此，本单位定于 2020 年 7 月 17 日至 7 月 19 日在上海市举办「2020 生物药质量及工艺研发专题培训班」，届时邀请行业资深专家深入解析，帮助企业厘清思路，为未来发展奠定基础。详细通知如下：一、会议安排 会议时间：2020 年 7 月 17 日-19 日 (17 日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)二、会议主要交流内容 详见附件一（日程安排表 三、参会对象 从事药品管理人员、法规人员、生产人员、研发人员、申报人员、QA 人员等相关部门人员 四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 3、企业需要内训和指导，请与会务组联系 五、会议费用 1. 会务费：2500 元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。2. 参加培训的学员将获得价值 499 元药成材线上培训平台 （https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。六、联系方式 会务组负责人：金秋 邮箱：3458564152@qq.com微信号：a15510553068手机号：18601174356参加会议请长按二维码添加金老师微信 发送报道通知 北京华夏凯晟医药技术中心 二○二○年六月 第一天 09:00-12:0013:30-17:00生物技术药物概述 1. 中国/FDA/欧盟/生物药法规解读和比较 a) 中国生物药的法规框架及相关技术指导 b) FDA 生物药相关指南文件 2. 国内外生物制药的发展趋势及近年的研发热点 生物药的生产转移 1. 生物药的工艺放大及生产转移 a) 技术转移方案、报告及管理 b) 生物药生产转移的特异性 c) 中试、放大研究的关键点和资源管理 2. 生物药 CTD 申报资料的撰写要求 a) 生物药申报资料的资料及撰写 b) 新药临床研究期间的 CMC 变更/上市后变更 主讲：丁老师 曾任职于国内前五医药集团运营管理部副总经理 ISPE 会员，熟悉欧美及国内法规，20 年药物研发、注册、工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验深专家 第二天 09:00-12:0013:30-16:30生物药的工艺研发管理 1. 相关法规解析 欧盟 GMP 附件 2、中国 GMP 生物制品附录 2. 生物药工艺开发的流程及设计 a) 处方的风险评估及原型药物研究 b) 生产工艺 CQA、CPP 研发 c) 生物药厂房及设备的设计及无菌要求 d) 分离纯化工艺/病毒灭活 3. PAT 技术在生物制药中的应用 a) PAT 技术法规介绍 b)PAT 工具及其应用解析 主讲：曾博士 恒瑞医药股份有限公司研究院 高级工程师，上游工艺团队负责人，长期从事生物医药研发工作，参与恒瑞医药首个 1 类生物新药-艾多的研发与申报工作，成功申报多个重组蛋白药物，获得多个新药临床批件。生物技术药物的质量控制管理 1. 质量控制相关法规和技术指南 a) FDA 药品和生物制品分析规程和方法验证指南 b) 质量方法学研究与验证 2. 质量控制主要内容和原则 a) QbD 理念和工具介绍 b) DOE 在质量研究方法开发中的应用 3. 质量控制要点 a) 不同级别原辅料的质量控制要求 b) 如何使用统计学方法确定标准 c) 理化特性/纯度和杂质的定性与定量分析/生物学活性/免疫学特性 4. 案例：不同类型生物技术药物的质量控制 主讲：李博士 近二十年生物药工作经验 对国内外法规有深入的研究。协会特聘专家。 编辑： 会议君 来源：丁香园
2020-07-09 至 2020-07-10
第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia20202020年7月9日-10日 上海浦江建工皇冠假日酒店 主办单位：百世传媒｜Best Media中国药学会制药工程专业委员会协办单位：中国医药工业研究总院支持单位：上海医药行业协会财团法人生物技术开发中心合作媒体：丁香园、Insight数据库、美国化工网、米内网、医谷、生物探索、生物通、医学教育网、医药网、化工仪器网、中国化工制造网、中国生物器材网、药渡网、新浪医药、CPhI制药在线、贝壳社、医药地理、iMeta艾美达行业研究、肽度TIMEDOO、会会药咖、化学加、药智网、生物360、医药晴雨表、药源网、中国仪器网、生技网、微诊网、来宝网、生命奥秘、盖德化工网、中国健康咨询网、GBI 邀请函2020年是百世传媒举办仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia的第十年，这十年我们与业内同仁一同经历并见证了行业的波荡起伏，感恩各位专家和同仁的支持和信任，GIS-Asia逐渐成长为仿制药领域第一会议平台。这是一种荣誉，更是一种责任，成为一直推动百世传媒以引领行业发展为己任的动力。我们将于2020年7月9-10日在上海举办“第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020，届时与业内同仁就当前热点，难点共同探讨行业发展战略和研发创新。两天的会议将邀请100多位国际国内一线大咖的进行经验分享，将汇聚1200位业内同仁共商发展大势及技术细节。从第一天仿制药战略与发展大会到第二天的六大分论坛（原料药、制剂、分析、法规、临床、注射剂），将多领域，多角度全方位详解仿制药发展的热点、难点、现状及未来。全体大会——新政条件下国内不同类型制药企业未来如何转型，路在何方？论坛一~原料药——如何开发高产率和低能耗的生产工艺?论坛二~制剂设计与开发——高壁垒复杂制剂的开发关键？论坛三~分析方法开发与支持——药物稳定性研究中的问题及解决方案？论坛四~法规与监管要求——首仿策略和专利挑战的规划与执行？论坛五~临床试验设计——仿制药BE设计、CRO选择和常见问题应对？论坛六~注射剂一致性评价——焦点问题解析着眼本土，环顾世界，助力中国制药企业国际化，这是仿制药国际峰会｜GIS-Asia不变的目标，也是百世传媒|Best Media 所有同仁为之不懈努力的方向。2020年7月，与您相约上海，我们不见不散！战略合作伙伴赞助商部分确认嘉宾大会日程2020.7.9上午 全体大会-全球产业发展趋势主要议题中国医药行业的现状及不同类型药品的市场分析未来仿制药竞争策略，如何加快研发时间，降低研发成本?新政条件下国内不同类型制药企业未来如何转型，路在何方？全面集采下的仿制药产品立项和开发策略，如何使你的开发方案一开始就走对路？2020.7.9下午-2020.7.10 六大分论坛分论坛一原料药主要议题原料药中杂质的系统研究及杂质谱的建立有关原料药中杂质控制的国内外指导原则药品中遗传毒性杂质的评估和控制国内外原料药备案登记的准备和流程原料药工艺开发中知识产 权考量及专利策略原料药工艺研发中关键工艺参数的确定手性药物的制备方法比较原料药GMP生产中如何确定起始物料？原料药开发中溶剂的选择和残留溶剂的控制QbD理念在原料药开发和生产中的应用原料药合成路线创新及优化案例分析原料药生产中绿色化学工艺的开发及应用如何开发高产率和低能耗的生产工艺?分论坛二制剂设计与研发主要议题参比制剂表征-针对参比制 剂“逆向工程”技术儿科药物开发策略及技术要点把控（30m）原料药多晶型在产品开发中的影响如何最好地利用体外溶出特性来指导制剂开发口服缓控释制剂的仿制难点生物等效性豁免的制剂开发难溶和难渗透药物的开发挑战仿制药产品开发中新的制剂方法—案例分享复杂仿制药产品开发考虑要点： 药学等效（PE）、生物等效（BE）确认关键工艺参数-案例分享生产工艺验证中的关键参数QbD-从实验室开发到商业化生产微丸包衣或微丸压片仿制技术难点 分论坛三分析方法开发与支持主要议题应用色谱学理论解决HPLC 方法疑难问题色谱模拟技术与液相方法的耐用性范围研究（30m）分析方法开发中的风险管理分析方法的开发验证及问题解析元素杂质的方法及其验证（2020版中国药典已经收载）原辅料相容性研究策略 对照品的标化 （怎样要求的，怎样赋值，复测周期，光谱数据）2020版中国药典更新（那些变化，怎样影响药品检测分析）药物稳定性研究中的问题及解决方案药物分析新技术（如拉曼光谱，表面增强拉曼光谱）分析方法转移方案和实施中的问题及解决方案药用包材的质量研究方法（审批机构对药用包材和药品-包材相容性提出更高要求）近年药品审评有关分析检测发补（包括FDA的缺陷信）的剖析 分论坛四法规与监管要求主要议题仿制药美国首仿策略和专利挑战的规划与执行国内仿制药专利风险分析（30m）仿制药中美双报的技术和法规难点解析(30m)仿制药美国申报常见RTR退审问题解析和应对仿制药欧美注册基本流程、前期准备工作和体系建设复杂仿制药的发展态势和研发策略eCTD格式申报应对策略仿制药产品的生命周期维护和变更管理仿制药研发的项目管理和效率提升(30m)仿制药售后警戒的欧美法规要求与执行美国仿制药市场的销售方式和竞争策略美国仿制药的上市前准备与市场数据分析成本控制和供应保障对仿制药上市的影响 分论坛五临床试验设计主要议题生物等效性研究的临床方案设计和实施要点影响生物分析准确性的关键因素(30m)在美国做临床：与CRO 高效并且经济的合作模式(10m)仿制药BE设计、CRO选择和常见问题应对预BE和失败的BE对正式BE 的指导价值(30m)BE 试验中离群值和异常值的处理如何通过优化药物制剂的设计和体外溶出度来提高BE的成功率中国和海外BE实验工作模式的不同-主要与印度比较复杂仿制药的开发难点和BE的考量(30m)缓控释产品的BE研究要点及案例分析特殊制剂的BE研究体内生物等效性研究的豁免仿制药生物等效性研究申报资料中的常见缺陷中美双报对生物等效性研究要求的比较 分论坛六注射剂一致性评价主要议题复杂性注射剂一致性技术要求多肽类注射剂一致性技术要求微球特殊注射剂一致性评价的基本考虑脂质体类注射剂一致性技术要求注射剂一致性评价从研发到生产到注册申报过程中设计难点和注意事项注射剂辅料符合注射用药的安全性复杂性冻干制剂生产工艺的开发注射剂直接接触包装容器品质要求生产环境、水系统监控生产工艺和生产设备车间的灭菌/无菌验证注射剂注册批生产产线、批次、及批量要求生产灭菌条件关键步骤和关键工艺参数的研究联系人：Luke Xia电话：021-60538962手机：133-0185-8344邮箱：luke.xia@bestmediaworld.com了解GIS2020最新会议议程请查看会议官网会议官网：http://www.genericsummit.com百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务:针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。 编辑： simooho
2020-07-09 至 2020-07-11
上海·上海市
CMEH2020第二十八届中国（上海）国际医疗器械展览会时间：2020年7月9日—11日 地点：上海世博展览馆请需要了解医疗市场想参观的企业，可以登陆 http://www.chinaybhexpo.com注册参观，有意向参展可以找我索取资料和展位图15821766025（同微信）谢磊 QQ1877532750日程安排报到布展：2020年7月7日—8日开幕式：2020年7月9日（9：00—9：30）展 览：2020年7月9日—11日撤 展：2020年7月11日下午参展范围医学影像：CT、DR、医用X射线系统、超声诊断仪、磁共振设备、肿瘤治疗机、医用胶片及处理系统等；远程移动智能监护医疗：睡眠监测仪、远程心电、血压、血氧、体温检测、云血压计、蓝牙血压血糖监护、可穿戴医疗及健康小屋等；病房护理设备及器具：床、车、台、柜、架等；消毒用品：医用空气消毒器、真空灭菌器、超声波清洗系统、消毒液/剂等；辅助产品：制氧机、呼吸机、血压计、血糖仪、体温计、电位治疗仪、射线防护用品、制氧供氧设备、血库装备、医用数据及图像处理设备、康复器械、残疾人专用器材等；口腔医疗器材、骨科医疗设备、眼科医疗设备；医疗用品及卫生材料：医绷带、纱布、口罩、手术衣、医用橡皮膏、创口贴、棉球、医用手套、手术保护膜、医用透气胶带、胶粘剂、敷贴、一次性注射器、输液器等；手术室、急救室、诊疗室设备及器具等；医疗信息化：医用软件、智慧医疗、可穿戴式医疗、互联网医疗、移动医疗、3D打印医疗及应用等；新型医疗仪器和医用配套仪器：高新医疗产品、专利医疗产品及国家科技医疗项目等；大会组委会秘书处：上海聚亿展览服务有限公司上海百圆会展服务中心地址：上海市松江区莘砖公路668号双子楼A栋1003室（松江临港科技城）联系人：谢磊15821766025（同微信)E-mail：1877532750@qq.com展会咨询QQ：1877532750 编辑： 会议君
