围观现代医院质量管理的“N+1”种模式
竞争靠质量，质量靠管理，管理出效益，优质高效低耗，既是医院运行机制的核心，也是医院管理的目的。质量管理是医院管理的永恒主题。
新加坡国际管理学院 - 医院，质量管理 - 2017-08-01
Samsung Biologics采用Veeva Vault QMS来统一质量管理
Veeva Systems (NYSE: VEEV)今日宣布，屡获殊荣的全球合同开发和制造组织(CDMO) Samsung Biologics已采用Veeva Vault QMS
国际文传 - 制造组织 - 2020-12-16
《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业
8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。
医药观察家网 - 药品管理法，质量管理，GSP - 2019-08-30
国家药监局要求全面加强中标品种质量管理
12月27日，国家药品监督管理局印发《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》（以下简称“通知”），要求各级药品监管部门全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，以督促检查和产品抽检为抓手，加强对中标品种生产、流通、使用全周期质量监管，切实保障药品质量安全，做到降价不降质。通知提出，各省级药品监管部门要加大对通过仿制药质量和疗效一致性评价品种特
中国医药报 - 药监局，中标品种，质量管理 - 2018-12-28
从实验室质量管理角度看，移液枪应如何管理？
移液枪的操使用直接关乎实验室检测结果，作为实验室质量负责人，从质量管理角度看，移液枪的管理应关注“三个环节”：定期校准、规范操作、维护保养和消毒。
验小六的晚课时间 - 移液枪 - 2023-05-06
疾控中心开展ISO9001质量管理体系认证的思考
对于实施ISO9001质量管理体系的过程进行思考，提出统一管理、统筹资源、同步评审、弱化记录等建议，确保体系有效运转。为疾控机构开展类似工作提供借鉴。
中国卫生质量杂志 - 疾控中心，ISO9001，质量管理 - 2017-11-08
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示：CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03
BMJ Open：医院质量管理和患者因素之间关系的研究（DUQuA）
背景：尽管在医疗保健治疗和安全的研究不断增加，但很少有证据表明医院管理方式和患者因素的关系，限制了对大规模变化的了解。“加深对澳大利亚质量的了解“（）研究旨在评估1组织和部门质量管理系统（QMS），临床医生的领导力和文化；2澳大利亚医院中临床治疗过程，临床预后和患者对护理评价部分。
MedSci原创 - 医院质量管理系统，患者因素，患者安全，质量改善 - 2015-12-29
新增17条 国家食药监总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
8月2日，CFDA发布了《药物非临床研究质量管理规范》，新增17条内容，对多项内容做出修改。
医谷 - 药物，非临床研究，质量管理 - 2017-08-04
专家呼吁关注抗肿瘤药全生命周期管理 建立和完善质量管理体系
在第三批国家组织药品集中采购促进医药行业转型升级的同时，确保药品质量安全也越来越受到各界的重视。专家于此间呼吁关注抗肿瘤药全生命周期管理。
中国新闻网 - 抗肿瘤药，全生命周期管理 - 2020-07-21
北京病案首页质量管理新规 统一标准全程监管
近日，北京市卫生和计划生育委员会、北京市人力资源和社会保障局共同发布了《关于加强住院病案首页质量管理工作的通知》。具体通知如下：北京市卫生和计划生育委员会 北京市人力资源和社会保障局 关于加强住院病案首页质量管理工作的通知各区卫生计生委、人力社保局、各有关医疗机构：为做好医药分开综合改革后续工作，加强医疗机构住院病案首页质量管理，提升首页数据质量，为医保支付方式改革和医疗服务能力评价提供支持，根
北京市卫计委 - 北京，病案，监督 - 2018-03-01
脂肪组织来源的干细胞提取、制备及储存质量管理专家共识
脂肪组织来源的干细胞(adipose tissue-derived stromal/stem cells，ASCs)是从脂肪组织中分离提取得到的，具有取材容易、对机体损伤小、体内储备量大、体外可大规模培养、多向分化潜能等优点。ASCs在人体修复重建、免疫调节及组织再生等方面的应用成为近年来干细胞储存的重要内容，也是组织工程及再生医学的研究热点。 大量研究表明，自体脂肪组织移植到软组织缺损部位后，其
解放军医学杂志.2018,43(10)8 - 脂肪组织来源的干细胞 - 2018-10-31
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